子どものADHD治療薬の使用と心血管イベント(米FDA)

 メチルフェニデートなどのADHD治療薬についてはこれまで、心血管イベントとの関連性が懸念されてきましたが、1日米FDAは、大規模後ろ向きコホート研究の結果を公表し、子ども(children and young adults)への使用と心血管イベントとの関連性はないとする見解を明らかにしています。

FDA Drug Safety Communication:
Safety Review Update of Medications used to treat Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD) in children and young adults
(FDA Drug Safety and Availability 2011.11.01)
http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm277770.htm

Final Report:
Attention Deficit Hyperactivity Disorder Medications and Risk of Serious Cardiovascular Disease in Children and Youth
(Effective Health Care Program Research Report Number 35)
http://www.effectivehealthcare.ahrq.gov/
ehc/products/48/830/DEcIDE35_YouthADHD_20111031.pdf

 ただ一方で、従来までの下記の注意喚起については継続されるそうです。

  • Stimulant products and atomoxetine should generally not be used in patients with serious heart problems, or for whom an increase in blood pressure or heart rate would be problematic.
    中枢刺激薬とアトモキセチンは重篤な心疾患を有する人や血圧が高い人、心拍数に問題がある人では通常使われるべきでない。
  • Patients treated with ADHD medications should be periodically monitored for changes in heart rate or blood pressure.
    ADHD治療薬の投与を受けている患者は、心拍数や血圧の変動について定期的にモニターされるべきである。

日本でも、アトモキセチンについては、つい最近、重篤な心血管障害のある患者への投与を禁忌などの添付文書の変更指示が行われています。

使用上の注意改訂情報(平成23年10月25日指示分)
http://www.info.pmda.go.jp/kaitei/kaitei20111025.html#1

 この研究については、NEJM誌のOnline First にも掲載されています。(今のところオープンアクセス)

ADHD Drugs and Serious Cardiovascular Events in Children and Young Adults
(NEJM Online First 2011.11.01)
http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1110212

参考:
ADHD drug study finds no link to heart attack in kids
(CBS NEWS 2011.11.01 AP配信)
http://www.cbsnews.com/8301-504763_162-20128425-10391704/
adhd-drug-study-finds-no-link-to-heart-attack-in-kids


2011年11月02日 13:51 投稿

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