Category Archives: 海外公的機関

米国FDA、英国MHRA、英国保健省など海外の公的機関が発表する情報です。

処方せんなしでの抗FLU薬の販売（続報）（ノルウェー）

2009年11月14日 投稿 | コメントが1つあります

　11月6日のTOPICS で、ノルウェー政府が抗インフルエンザ治療薬の処方せんなしの販売に踏み切ったことを紹介しましたが、ノルウェー保健省（The Norwegian Ministry of Health and Care Services）はこのほど、英語による今回のスキームのガイダンスを新型インフルエンザに関するウェブサイトのPandemi（http://pandemi.no/pandemi/）に掲載しています。 → 続きを読む

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小児用OTC風邪薬、添付文書の変更に踏み込まず

2009年11月11日 投稿 | コメントが3つあります

　各国で、子どもへの使用制限が打ち出されている小児用OTC風邪薬・咳止め薬の問題ですが、厚労省の医薬食品局安全対策課は2日、日本製薬団体連合会と日薬に対し、下記のような事務連絡を行っていることが明らかになりました。 → 続きを読む

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ノルウェー、抗FLU薬の処方せんなしでの販売に踏み切る

2009年11月06日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　Norway Post 紙などによると、ノルウェー厚生相は5日よりタミフル・リレンザが処方せんなしでも購入できると発表しています。インフルエンザになったときに簡単に薬が入手できるようにすることで、医師への負担を軽減させる狙いがあるそうです。2010年の半ばまでの限定措置だそうです。 → 続きを読む

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ネットでの医薬品購入は危険（英国キャンペーン）

2009年11月06日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　1月16日のTOPICS で、英国医薬品庁（MHRA）がファイザー社や患者団体などと協力して偽造医薬品（counterfeit medicines）の危険性を伝えるキャンペーンを開始したということを紹介しましたが、英国王立薬剤師会も加わり、インターネットで医薬品を買うことの危険性を啓発する新たなキャンペーンが開始されるそうです。 → 続きを読む

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こんな進め方ではスイッチOTCが増えることはない

2009年11月05日 投稿 | コメントが2つあります

　4日、8月27日に日本薬学会が選定した18成分（TOPICS 2009.4.28）をスイッチOTC化の候補とするかどうかの審議を行った厚労省の薬事・食品衛生審議会一般用医薬品部会の議事録が公開されています。 → 続きを読む

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スタチンの副作用をレビュー（英国医薬品庁）

2009年11月05日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　MHRA（英国医薬品庁）は、3日“Drug Safety Update”と“Public Assessment Report”を公表し、スタチンの安全性情報をUpdateすると発表しました。 → 続きを読む

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妊婦と乳幼児のためのガイドブック（英国）

2009年10月30日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　英国保健省は29日、妊婦と乳幼児のためのガイドブックの改訂版を発行したと発表しています。何気なく見ていたのですが、妊娠中に体調を崩した時にどのような薬を使ったらよいかなど、結構私たちにも役に立ちそうな内容も含まれていました。 → 続きを読む

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米FDA、ペラミビルの緊急使用を認める

2009年10月26日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　米国BioCryst社が開発し、日本でも塩野義製薬が臨床試験を実施中の点滴タイプの抗インフルエンザ治療薬のPeramivir Injection 200mg/20mL (10 mg/mL) について、米FDAは23日、緊急時に限って使用を認めると発表しました。 → 続きを読む

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OTC子ども用風邪薬、薬剤師の管理下での販売が必要(豪州)

2009年10月23日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　豪州の公的医薬品規制機関のTGAは22日、OTC子ども向け風邪薬・咳止め薬について、6歳未満は処方せん医薬品、12歳未満の用法がある製品については要薬剤師薬に分類を変更するなどの方針をまとめ、12月18日までのパブリックコメントを開始すると発表しました。 → 続きを読む

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新型FLU対策、ファクシミリ処方は不可避？

2009年10月20日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　厚労省は、インフルエンザ定点医療機関あたりの報告患者数が急増しているところから、都道府県等に相次いで通知を行っています。19日現在で、関連があると思われる通知等を紹介します。いずれも、電話診療によるファクシミリ等での処方及びそれに基づく調剤の実施と行った対応を検討するよう求めています。 → 続きを読む

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