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Category Archives: 海外公的機関

米国FDA、英国MHRA、英国保健省など海外の公的機関が発表する情報です。

OTC緊急避妊薬の販売可能年齢引き下げへ（米国）

2009年04月23日投稿 | コメントは受け付けていません。

　米FDAは22日、OTC緊急避妊薬「Plan B」について、販売できる年齢を現在の18歳から17歳に引き下げることを発表しました。 → 続きを読む

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患者さんに渡す「薬の説明書」はどうあるべきか（米国）

2009年03月06日投稿 | コメントは受け付けていません。

　調剤時に患者さんに渡される薬の説明書（薬情）というと、日本では薬局ごとに仕様が異なり、内容についても差があるのが現状ですが、米国ではこのほど、この問題について、FDA諮問委員会での検討と公聴会が行われています。 → 続きを読む

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英国医薬品庁が薬剤師向けのポータルを開設

2009年03月03日投稿 | コメントは受け付けていません。

　英国医薬品庁（MHRA）は3日、薬剤師向けのポータルを開設したと発表しました。 → 続きを読む

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英国当局も6歳未満にはOTC風邪薬・咳止めを使用しないよう勧告

2009年03月01日投稿 | コメントが1つあります

　英国医薬品庁（MHRA）は28日、小児用ＯＴＣ風邪薬は12歳未満の子どもには有用ではなく（ファーストチョイスとして勧められない）、6歳未満へは使用すべきでないなどとした、安全性情報を発表しました。 → 続きを読む

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メトクロプラミドによる遅発性ジスキネジアは非可逆的（米FDA）

2009年02月28日投稿 | コメントは受け付けていません。

　米FDAは26日、メトクロプラミド製剤（プリンペラン）について、長期使用をすると、使用を中止した場合でも遅発性ジスキネジア（tardive dyskinesia）が発現する可能性があるとして、遅発性ジスキネジアのリスクについて、黒枠警告（black box warning）に改めると共に、医薬品ガイド（medication guide）を作成することを製造メーカーに求めました。 → 続きを読む

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オンライン報告で成果を上げるイエローカード副作用報告システム

2009年02月19日投稿 | コメントは受け付けていません。

　英国では1964年におきたサリドマイドによる薬害をきっかけにはじまった、イエローカード副作用報告システム（Yellow Card Scheme）という独自の副作用報告システムがありますが、昨年の2月18日からはオンラインによる報告システムが本稼働し、運用が行われています。 → 続きを読む

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OTC抗肥満薬を欧州委員会が承認

2009年01月22日投稿 | コメントは受け付けていません。

　GlaxoSmithKline社は1月21日、抗肥満薬Orlistat 60mg (Alli) が欧州委員会（European Commission）から承認を受けたと発表しました。 → 続きを読む

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処方せん医薬品スイッチに対する英国医師の本音

2009年01月17日投稿 | コメントは受け付けていません。

　英国では現在、国策としてさまざまな処方せん医薬品のOTC化が検討されていますが、このほどDTB 誌（Drugs and Therapeutics Bulletin、広告を載せない独立・中立の医学雑誌）は、OTCへのスイッチが検討されているトリメトプリムとタムスロシン、4年前にスイッチされたシンバスタチンについて、スイッチの是非などについての調査を行い、このほどその結果を発表しています。 → 続きを読む

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偽造医薬品の危険性を伝えるキャンペーンを開始（英国）

2009年01月16日投稿 | コメントが4つあります

　英国医薬品庁（MHRA）は15日、ファイザー社や患者団体などと協力して偽造医薬品（counterfeit medicines）の危険性を伝えるキャンペーンを開始すると発表しました。 → 続きを読む

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カナダ当局、バレニクリンの注意喚起強化を検討

2009年01月09日投稿 | コメントは受け付けていません。

　カナダ当局の HEALTH CANADA は6日、禁煙補助薬のChampix（一般名：バレニクリン、本邦商品名：チャンピックス）について、精神神経系の有害事象についてのラベル変更を現在検討中であることを明らかにしました。 → 続きを読む

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