抗肥満薬オルリスタットと肝障害

　米FDAは24日，抗肥満薬オルリスタットに関する早期伝達（Early Communication）を発表しました。

FDA Issues Early Communication about Ongoing Safety Review of Weight Loss Drug Orlistat（FDA News Release 2009.8.24）
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm180057.htm

Early Communication about an Ongoing Safety Review Orlistat (marketed as Alli and Xenical)（FDA 2009.8.24）
http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/PostmarketDrugSafetyInformationforPatientsandProviders/
DrugSafetyInformationforHeathcareProfessionals/ucm179166.htm

　オルリスタットは，Xenical（処方せん医薬品），Alli（OTC）という名前で世界約100か国で承認されている抗肥満薬ですが，FDAでは1999年から2008年の間にオルリスタットを服用者から肝不全6例を含む32例の重篤な肝障害の報告（うち入院27例，米国外の報告30例）があったとしています。

　FDAでは関連性について現在精査中として，服用中の人は使用を継続するよう呼びかけています。

関連情報：TOPICS
　　2009.01.22　OTC抗肥満薬を欧州委員会が承認
　　2009.01.14　大正製薬、抗肥満薬オルリスタットの開発・販売権を取得
　　2007.02.08　OTC肥満症治療薬が米国でも承認

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2009年08月25日 11:25 投稿