OTC鎮痛剤で依存が起こるか？（英国）

　英国議会の超党派による薬物濫用に関する委員会（APPG：All-Party Parliamentary Drugs Misuse Group）は21日、ベンゾジアゼピン系薬剤などの処方せん医薬品やコデインを含有するOTCによる依存についての懸念を記したレポートを公表しています。

DrugScope welcomes report on ‘neglected issue’ of prescription and over-the-counter medication dependency（DrugScope Press Rease 2009.1.21）
http://www.drugscope.org.uk/Media/Press+office/pressreleases/DS-response-APPG-inquiry
http://www.drugscope.org.uk/ourwork/pressoffice/pressreleases/DS-response-APPG-inquiry.htm

An Inquiry into Physical Dependence and Addiction to Prescription and Over-the-Counter Medication
(All-Party Parliamentary Drugs Misuse Group)
http://www.drugscope.org.uk/Resources/Drugscope/Documents/PDF/Appgotcreport.pdf

　英国では、コデインは咳止め成分ではなく、アセトアミノフェンやイブプロフェンなどの鎮痛作用を強化する目的で配合され、腰痛や歯痛などのさまざまな痛み緩和を効能としたOTCが複数販売されていますが、このレポートでは、国内外の文献や報道等を引用して、依存や不正使用といった問題やアセトアミノフェンによる肝障害、イブプロフェンによる潰瘍などのリスクが無視できないとして、次のような勧告を行っています。

• 医師や看護師、医学生は、処方せん薬やOTCによる身体的依存や嗜癖（addicition）による症状への理解を深めるトレーニングを行うべきである
• 医薬品庁（MHRA）と製薬会社は、コデイン含有のOTC薬について、患者向け説明書（PIL）と同様に外箱にも潜在的な依存の可能性があることを記すべきである
• MHRAは、パック・サイズを18までに制限し、薬剤師と相談したうえで買えるようにすべきである
• MHRA、保健省、英国王立薬剤師会などの関連機関は協力して詐欺的なオンライン薬局対策に取り組むべきである。また、薬剤師会が認証しているオンライン薬局についてもきちんと検証を行うべきである

　一方、業界団体のPAGB（The Proprietary Association of Great Britain　http://www.pagb.co.uk/）は21日、コデイン配合のOTCによる依存のケースは知られておらず、また不正使用はごくわずかにすぎないとして、APPGがまとめた報告はエビデンスが十分でなく、数値を大きく見積もっているとしたステートメントと独自のレポートを発表しています。

PAGB response to the APPG on Drug Misuse inquiry into the misuse of
prescription-only and OTC medicines
(PAGB press release 2009.1.21)
http://www.pagb.co.uk/pressarea/releases/APPGrelease21.1.09.pdf

QUICK FACTS Prepared by PAGB in response to the APPG recommendations
http://www.pagb.co.uk/pressarea/releases/CodeineAPPGquickfacts.pdf

PAGB written response to the APPG inquiry（独自のレポート）
http://www.pagb.co.uk/pressarea/releases/APPGresponse.pdf

　英国では、コデインは20ｍｇ、ジヒドロコデイン10mgまで（おそらく1回量）OTCに配合可能ですが、PAGBでは用法・用量を守って使えば嗜癖の危険性はないと強調すると共に、「これら製品は薬局のみで入手できるものであり、このことはこれらが不正使用が疑われる場合には販売しないとした厳しいプロトコルに従い、薬剤師により販売されていることを意味する」として、現場での販売方法のあり方に疑問を投げかけています。

　今回のレポートについて英国王立薬剤師会は、これらの不正使用への対応を行っているとしながらも、複数の薬局で繰り返し購入することは避けられず、関係当局などと協力して対策を検討したいとしたステートメントを発表しています。

RPSGB RESPONDS TO MPS’ INQUIRY CONCLUSION ON OVER THE COUNTER AND PRESCRIPTION ONLY MEDICINES（2009.1.21）
　　http://www.rpsgb.org/pdfs/pr090121.pdf
　　http://www.prnewswire.co.uk/cgi/news/release?id=246855

　コデインがOTCとして販売されているのは、日本の他、ベルギー、デンマーク、フランス、アイルランド、オランダ、シンガポール、カナダ、ニュージーランド、豪州などですが、このコデイン含有のOTC鎮痛剤の濫用問題は、豪州でもたびたび報告（上記レポートの引用論文参考）されています。

　日本では成分こそ違いますが、鎮痛剤＋ジヒドロコデインという組合せは総合感冒薬に数多く存在します。鎮咳剤にはパックサイズの自主規制はありますが、総合感冒剤はそれこそ200錠（66回分）などもあります。

　ちょっと頭が痛いので、○○総合感冒薬を常用し、それが依存につながるというケースは果たしてないのでしょうか？　また、英国のように依存性の可能性を含めた十分な情報提供や、ジヒドロコデイン含有の総合感冒剤のパックサイズの制限を行う必要はないのでしょうか？

　一方、ベンゾジアセピン系の処方のあり方について、急の中断が禁断症状を招く可能性があるとして、高度な不安感について2〜4週間の短期の処方に限られているはずであり、軽度の不安についての使用は適切でないとしたBNFや保健省の指針を守るよう求めています。

参考：
Restrictions urged on painkillers
（BBC NEWS　2009.1.21）
http://news.bbc.co.uk/2/hi/health/7840333.stm
Addiction over the counter: 30,000 hooked on everyday painkillers, say MPs
（MailOnline 2009.1.21）
　http://www.dailymail.co.uk/health/article-1125050
/Addiction-counter-30-000-hooked-everyday-painkillers-say-MPs.html

1月26日　10:20更新

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2009年01月26日 01:22 投稿