Category Archives: 海外公的機関

米国FDA、英国MHRA、英国保健省など海外の公的機関が発表する情報です。

薬局を活用したHIV無料検査の試行事業を開始（スペイン）

2009年01月03日 投稿 | コメントが1つあります

　海外では、薬局はそのアクセスのよさから、STDなど、日本では保健所で行うような検査を薬局に委託する国もあるようですが、BMJ 誌のニュースなどによると、スペインのカタロニア地方では、今年からHIV検査を薬局で無料で行うというパイロット・プロジェクト（試行事業）が開始されるようです。 → 続きを読む

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カナダ当局、6歳未満にはOTC風邪薬・咳止めを使用しないよう勧告

2008年12月19日 投稿 | コメントが1つあります

　18日、カナダの当局 Health Canada は、6歳未満の子どもにはOTC風邪薬や咳止めを使用しないよう勧告を行うともに、OTCメーカーに対して2009年秋までに、ラベルに「6歳未満の子どもは使用しないで下さい」などの文言を加えることを求めました。 → 続きを読む

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FDA諮問委、LABAｓ単剤は喘息に使用しないよう勧告

2008年12月12日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　12月6日のTOPICSで紹介しましたが、米FDAでは12月10-11日の2日間にわたって、成人や子どもの喘息などに広く使われている長時間作用型β2刺激吸入薬（LABAs：long acting beta-2 adrenergic agonists）のリスクとベネフィットを検討を行う、肺アレルギーの薬剤諮問委員会、薬剤安全とリスクマネージメント諮問委員会、小児科の諮問委員会による合同の諮問委員会が開催されました。 → 続きを読む

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ピルのＯＴＣ化に向けて、試験販売が開始へ（英国）

2008年12月10日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　10日の英国各紙は、1月からロンドンの2つのプライマリケアトラスト（ＰＣＴ）で、ピルの処方せんなしでの試験販売（pilot scheme）が開始されると伝えています。いよいよ、ピルのＯＴＣ化に向けて仕組み作りが始まるようです。 → 続きを読む

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2011年からたばこの陳列販売禁止へ（英国）

2008年12月10日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　英国保健省では、5月31日から9月8日までたばこ販売の規制強化案についてのPublic cosultationを行ってきましたが、9日、その結果を公表するとともに、たばこを棚に並べて店頭で販売することをスーパーマーケットなどの大規模店では2011年11月から、その他の店舗でも2013年までに禁止すると発表しました。 → 続きを読む

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長時間作用型β2刺激吸入薬の安全性に懸念（米FDA）

2008年12月06日 投稿 | コメントが1つあります

　米FDAでは、12月10-11日に肺アレルギーの薬剤諮問委員会、薬剤安全とリスクマネージメント諮問委員会、小児科の諮問委員会による合同の諮問委員会の開催が予定されています。 → 続きを読む

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英国におけるスイッチＯＴＣ25年の歩み

2008年12月05日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　4日の英国医薬品庁（ＭＨＲＡ）のウェブサイトに、興味ある情報が掲載されています。 → 続きを読む

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タムスロシンのOTC化を検討（英国）

2008年11月28日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　英国MHRA（医薬品庁）は27日、タムスロシン塩酸塩0.4mgカプセル（英国商品名：FLOMAX、本邦販売名：ハルナール他）について、POM（処方せん薬）からＰ（薬局用薬）への変更についての public consultation（日本のパブリック・コメントに該当）を開始しました。 → 続きを読む

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ファイザー社、欧州でのバイアグラのスイッチを断念

2008年11月22日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　以前、バイアグラが欧米でOTC化されるのではないかとの動きをお伝えましたが、20日、欧州医薬品庁（EMEA：European Medicines Agency）とファイザー社は、ファイザー社が行っていたOTC化の承認申請を取り下げたと発表しています。 → 続きを読む

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子どもに非定型抗精神病薬を処方することへの懸念(米FDA)

2008年11月21日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　18日、FDAの小児科諮問委員会（Meeting of the Pediatric Advisory Committee） が開催され、最近になって若者や小児への適応拡大が行われた薬剤について、その使用状況や有害事象（子ども・成人ごとにまとめた発売後のデータ及び若者や小児への適応追加後1年間の調査データ）などの報告が行われています。 → 続きを読む

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