Category Archives: 厚労省･PMDA

厚労省やPMDA発表の情報、検討会の情報です。

新型インフルエンザワクチンに関する意見交換会資料

2009年08月28日 投稿 | コメントが1つあります

　27日，第2回の新型インフルエンザワクチンに関する意見交換会が開かれています。会議の様子は各紙が伝えていますが，28日厚労省の「新型インフルエンザ対策関連情報:ワクチン関連情報のページ」に当日の配布資料が掲載されています。各国の感染状況などが掲載されており，一読をおすすめします。 → 続きを読む

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日本は本気でセルフメディケーションを推進する気があるのか？

2009年08月28日 投稿 | コメントが2つあります

　27日，厚労省の薬事・食品衛生審議会一般用医薬品部会が開催され，スイッチOTC化の候補として日本薬学会が選定した18成分（TOPICS 2009.4.28）についての審議が行われました。 → 続きを読む

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28日、チーム医療の推進に関する検討会が開催

2009年08月24日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　厚労省は24日，8月28日に「第1回チーム医療の推進に関する検討会」を開催すると発表しています。 → 続きを読む

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平成20年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書

2009年08月18日 投稿 | コメントが2つあります

　厚労省の医薬食品局監視指導・麻薬対策課は18日，平成20年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書を公表しました。 → 続きを読む

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テストステロン配合OTC外用薬に添付文書の変更指示

2009年08月10日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　TOPICS　2009.05.08　で，テストステロン配合ゲル（1%）について、小さな子どもが誤って曝されると有害事象が生じる可能性があるとした注意を米FDAが行ったことを紹介しましたが，日本でも同様のOTC製品に対して，注意喚起が行われました。 → 続きを読む

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チャンピックスに精神神経系の副作用に関する警告欄が新設

2009年08月10日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　厚労省は7日、禁煙補助薬チャンピックス（バレニクリン酒石酸塩）について、気分変動、攻撃的行動、敵意、自殺念慮などの精神神経系の副作用発現の可能性について，警告欄に記するよう添付文書の変更を指示しました。 → 続きを読む

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酸化マグネシウムのリスク区分の引き上げは見送り

2009年08月08日 投稿 | コメントが1つあります

　4月22日のTOPICSで紹介した，酸化マグネシウムのリスク区分変更の件ですが，6日に行われた薬事・食品衛生審議会 医薬品等安全対策部会　安全対策調査会で再検討が行われ，第二類への変更は行わず第三類のままとすることで意見が一致しました。 → 続きを読む

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第3回内服薬処方せんの記載方法の在り方に関する検討会

2009年07月30日 投稿 | コメントが1つあります

　29日、第3回内服薬処方せんの記載方法の在り方に関する検討会が開催され、資料（スライド）がいち早く掲載されています。 → 続きを読む

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第3回ジェネリック医薬品品質情報検討会

2009年07月15日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　一昨年10月にまとめられた「後発医薬品の安心使用促進アクションプログラム」において、品質確保のための国による取組みとして、「ジェネリック医薬品品質情報検討会」が設置されていますが、7月2日に第3回の検討会が非公開で開催され、このほど議事概要が公開されています。 → 続きを読む

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PMDAが医薬品の適正使用に関する情報の掲載を開始

2009年07月13日 投稿 | コメントが1つあります

　7月13日、独立行政法人 医薬品医療機器総合機構(PMDA)ウェブサイトの医薬品関連情報に、医薬品の適正使用等に関するお知らせを掲載した「医薬品に関するお知らせ」というカテゴリーが新たにできました。 → 続きを読む

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