Category Archives: 厚労省･PMDA

厚労省やPMDA発表の情報、検討会の情報です。

平成20年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書

2009年08月18日 投稿 | コメントが2つあります

　厚労省の医薬食品局監視指導・麻薬対策課は18日，平成20年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書を公表しました。 → 続きを読む

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テストステロン配合OTC外用薬に添付文書の変更指示

2009年08月10日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　TOPICS　2009.05.08　で，テストステロン配合ゲル（1%）について、小さな子どもが誤って曝されると有害事象が生じる可能性があるとした注意を米FDAが行ったことを紹介しましたが，日本でも同様のOTC製品に対して，注意喚起が行われました。 → 続きを読む

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チャンピックスに精神神経系の副作用に関する警告欄が新設

2009年08月10日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　厚労省は7日、禁煙補助薬チャンピックス（バレニクリン酒石酸塩）について、気分変動、攻撃的行動、敵意、自殺念慮などの精神神経系の副作用発現の可能性について，警告欄に記するよう添付文書の変更を指示しました。 → 続きを読む

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酸化マグネシウムのリスク区分の引き上げは見送り

2009年08月08日 投稿 | コメントが1つあります

　4月22日のTOPICSで紹介した，酸化マグネシウムのリスク区分変更の件ですが，6日に行われた薬事・食品衛生審議会 医薬品等安全対策部会　安全対策調査会で再検討が行われ，第二類への変更は行わず第三類のままとすることで意見が一致しました。 → 続きを読む

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第3回内服薬処方せんの記載方法の在り方に関する検討会

2009年07月30日 投稿 | コメントが1つあります

　29日、第3回内服薬処方せんの記載方法の在り方に関する検討会が開催され、資料（スライド）がいち早く掲載されています。 → 続きを読む

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第3回ジェネリック医薬品品質情報検討会

2009年07月15日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　一昨年10月にまとめられた「後発医薬品の安心使用促進アクションプログラム」において、品質確保のための国による取組みとして、「ジェネリック医薬品品質情報検討会」が設置されていますが、7月2日に第3回の検討会が非公開で開催され、このほど議事概要が公開されています。 → 続きを読む

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PMDAが医薬品の適正使用に関する情報の掲載を開始

2009年07月13日 投稿 | コメントが1つあります

　7月13日、独立行政法人 医薬品医療機器総合機構(PMDA)ウェブサイトの医薬品関連情報に、医薬品の適正使用等に関するお知らせを掲載した「医薬品に関するお知らせ」というカテゴリーが新たにできました。 → 続きを読む

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厚労省、OTCの販売実態を覆面調査で確認へ

2009年07月07日 投稿 | コメントが7つあります

　2008.9.25 のTOPICS で、消費者団体が行う覆面調査の話題を紹介しましたが、日本でも厚労省の主導で覆面調査を実施するようです。 → 続きを読む

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第2回内服薬処方せんの記載方法の在り方に関する検討会

2009年06月22日 投稿 | コメントが2つあります

　22日、第２回内服薬処方せんの記載方法の在り方に関する検討会が開催され、資料（スライド）がいち早く掲載されています。 → 続きを読む

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全医療機関で新型インフルエンザ診療へ、運用指針を改定

2009年06月19日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　厚労省は19日、新型インフルエンザの今後の流行に備え、医療や検疫、休校などに関する運用指針を改定し、舛添厚労相が閣議後の記者会見で発表しています。 → 続きを読む

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