Category Archives: 公的機関情報

国内外の公的機関が発表する情報です。

ロキソニンS、指定第2類へのリスク区分変更見送りへ（Update）

2014年11月17日 投稿 | コメントが3つあります

　既に14日の業界紙の速報でご存じかと思いますが、14日開催の薬食審・医薬品等安全対策部会で、ロキソプロフェンナトリウム水和物（ロキソニンS他）のリスク区分の変更についての検討が行われ、安全対策調査会では了承されていた指定第2類へのリスク区分が変更が見送りとなり、引き続き第1類医薬品とすることが了承されたそうです。 → 続きを読む

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シルデナフィルが処方せんなしで購入可能に（NZ）(Update)

2014年10月17日 投稿 | コメントが2つあります

　いろいろ紹介したい話題があるのですが、余裕なくまた半月が経ってしまいました。そんななか、注目の話題がWEB記事にアップされたので紹介します。 → 続きを読む

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フェブリク（フェブキソスタット）は心臓病患者には安全なの？（Update）

2014年09月15日 投稿 | コメントが1つあります

　季刊で公表されるニュージーランド当局の安全性情報誌のPrescriber Update（http://www.medsafe.govt.nz/publications/prescriber-update.asp）の最新号に目を通したところ、「フェブキソスタット（本邦発売名：フェブリク錠）での治療は、虚血性心疾患またはうっ血性心不全の患者には推奨されない」と記されており、ちょっと驚きました。 → 続きを読む

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学校におけるサルブタモールの緊急使用（英国）

2014年09月15日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　学校における医薬品の緊急使用というと、食物アレルギーのエピペンの使用が米国で話題になっていることを以前紹介（TOPICS　2012.09.12）しましたが、英国では、喘息発作時のサルブタモール吸入薬（本邦ではメプチン吸入）の緊急使用が10月から認められることになりました。 → 続きを読む

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FDA諮問委、リラグルチドの肥満患者への使用を支持（Update）

2014年09月12日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　11日、米FDAの内分泌・代謝薬諮問委員会（Endocrinologic and Metabolic Drugs Advisory Committee ）が開催され、リラグルチドの肥満患者への使用が有用であるかどうの審議が行われました。 → 続きを読む

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ドンペリドンは処方せん医薬品へ（英・オランダ）

2014年09月03日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　2011年の時点で、伊、英、シンガポール、アイルランド、オランダ、ベルギー、チェコ、スイス、韓国、中国、シンガポール、チリなどで処方せんなしでの入手が可能（TOPICS 2011.02.22）だったﾄﾞンペリドンですが、EMAによる厳しい使用制限（TOPICS 2014.05.02）を受けて、各国で処方せんなしでの販売が認められなくなっています。 → 続きを読む

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薬局での自己採血検査を県が後押し（茨城県）(Update3)

2014年08月31日 投稿 | コメントが10つあります

　31日の茨城新聞の記事が目に飛び込みました。この事業が議会ですんなり通れば、全国に与える影響は少なくないかと思います。 → 続きを読む

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2014年12月に新たに収載予定の後発医薬品等

2014年08月23日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　厚労省は15日、12月の追補収載に向け、後発医薬品等の承認を行っています。 → 続きを読む

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新規不眠症治療薬 スボレキサント（ベルソムラ錠）

2014年08月15日 投稿 | コメントが10つあります

　昨年から話題になっているMERCK社の新規作用機序の不眠症治療薬のスボレキサント（suvorexant、商品名：BELSOMRA、ベルソムラ錠）について、米FDAは13日に承認したと発表しました。 → 続きを読む

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登録販売者試験の受験資格、来年4月より実務経験や学歴は不問に(Update2)

2014年07月31日 投稿 | コメントが2つあります

TOPICS　2014.06.09　で紹介しました、登録販売者試験の受験資格としての実務経験要件等の廃止や店舗管理者等の要件としての実務経験要件の設定などを盛り込んだ改正省令（医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令）が7月31日の官報で公布されました（施行は2015年4月）。インターネット版官報（http://kanpou.npb.go.jp/）（号外171号　2-3ページ）で閲覧できます。  → 続きを読む

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