Category Archives: 公的機関情報

国内外の公的機関が発表する情報です。

第13回ジェネリック医薬品品質情報検討会

2015年01月12日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　もうすでにご存じかと思いますが、昨年9月3日に開催された第13回の資料と議事概要がこのほど公表されています。（毎回公表がどんどん遅れている） → 続きを読む

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2014年12月収載の後発医薬品等

2014年12月11日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　12月11日付け官報で、後発品などの薬価が告示されました。適用日は12日です。インターネット版官報（http://kanpou.npb.go.jp/）の号外276号（26-33ページ）で閲覧できます。（33-36ページには経過措置品も掲載） → 続きを読む

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EMA、緊急避妊薬 ellaOne のスイッチを勧告(Update)

2014年11月22日 投稿 | コメントが1つあります

　EMA（欧州医薬品庁）のCHMP（医薬品委員会）は21日、性交後120時間（5日間）効果があるとされる緊急避妊薬のellaOneについて、処方せんなしでも安全かつ有効に使用ができるとして、処方せん医薬品から非処方せん薬への分類の変更を勧告すると発表しています。 → 続きを読む

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国内外の副作用等の報告状況（2014.4-7）

2014年11月19日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　11月14日、平成26年度第2回薬事・食品衛生審議会の医薬品等安全対策部会が開催され、2014年4月1日から7月31日までに厚労省に報告のあった医薬品の副作用報告についての集計結果が公表されています。 → 続きを読む

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ロキソニンS、指定第2類へのリスク区分変更見送りへ（Update）

2014年11月17日 投稿 | コメントが3つあります

　既に14日の業界紙の速報でご存じかと思いますが、14日開催の薬食審・医薬品等安全対策部会で、ロキソプロフェンナトリウム水和物（ロキソニンS他）のリスク区分の変更についての検討が行われ、安全対策調査会では了承されていた指定第2類へのリスク区分が変更が見送りとなり、引き続き第1類医薬品とすることが了承されたそうです。 → 続きを読む

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シルデナフィルが処方せんなしで購入可能に（NZ）(Update)

2014年10月17日 投稿 | コメントが2つあります

　いろいろ紹介したい話題があるのですが、余裕なくまた半月が経ってしまいました。そんななか、注目の話題がWEB記事にアップされたので紹介します。 → 続きを読む

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フェブリク（フェブキソスタット）は心臓病患者には安全なの？（Update）

2014年09月15日 投稿 | コメントが1つあります

　季刊で公表されるニュージーランド当局の安全性情報誌のPrescriber Update（http://www.medsafe.govt.nz/publications/prescriber-update.asp）の最新号に目を通したところ、「フェブキソスタット（本邦発売名：フェブリク錠）での治療は、虚血性心疾患またはうっ血性心不全の患者には推奨されない」と記されており、ちょっと驚きました。 → 続きを読む

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学校におけるサルブタモールの緊急使用（英国）

2014年09月15日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　学校における医薬品の緊急使用というと、食物アレルギーのエピペンの使用が米国で話題になっていることを以前紹介（TOPICS　2012.09.12）しましたが、英国では、喘息発作時のサルブタモール吸入薬（本邦ではメプチン吸入）の緊急使用が10月から認められることになりました。 → 続きを読む

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FDA諮問委、リラグルチドの肥満患者への使用を支持（Update）

2014年09月12日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　11日、米FDAの内分泌・代謝薬諮問委員会（Endocrinologic and Metabolic Drugs Advisory Committee ）が開催され、リラグルチドの肥満患者への使用が有用であるかどうの審議が行われました。 → 続きを読む

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ドンペリドンは処方せん医薬品へ（英・オランダ）

2014年09月03日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　2011年の時点で、伊、英、シンガポール、アイルランド、オランダ、ベルギー、チェコ、スイス、韓国、中国、シンガポール、チリなどで処方せんなしでの入手が可能（TOPICS 2011.02.22）だったﾄﾞンペリドンですが、EMAによる厳しい使用制限（TOPICS 2014.05.02）を受けて、各国で処方せんなしでの販売が認められなくなっています。 → 続きを読む

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