Category Archives: 公的機関情報

国内外の公的機関が発表する情報です。

新規不眠症治療薬 スボレキサント（ベルソムラ錠）

2014年08月15日 投稿 | コメントが10つあります

　昨年から話題になっているMERCK社の新規作用機序の不眠症治療薬のスボレキサント（suvorexant、商品名：BELSOMRA、ベルソムラ錠）について、米FDAは13日に承認したと発表しました。 → 続きを読む

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登録販売者試験の受験資格、来年4月より実務経験や学歴は不問に(Update2)

2014年07月31日 投稿 | コメントが2つあります

　TOPICS　2014.06.09　で紹介しました、登録販売者試験の受験資格としての実務経験要件等の廃止や店舗管理者等の要件としての実務経験要件の設定などを盛り込んだ改正省令（医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令）が7月31日の官報で公布されました（施行は2015年4月）。インターネット版官報（http://kanpou.npb.go.jp/）（号外171号　2-3ページ）で閲覧できます。  → 続きを読む

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国内外の副作用等の報告状況（2013.12-2014.03）

2014年07月30日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　7月23日、平成26年度第1回薬事・食品衛生審議会の医薬品等安全対策部会が開催され、2013年12月1日から2014年3月31日までに厚労省に報告のあった医薬品の副作用報告についての集計結果が公表されています。 → 続きを読む

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ジェネリック医薬品使用促進、現場・保険者における取組事例

2014年07月30日 投稿 | コメントが2つあります

　厚労省は30日、みずほ情報総研株式会社に委託し調査研究としてまとめられた、「ジェネリック医薬品 使用促進の取組事例と その効果に関する調査研究・報告書」を公表しています。 → 続きを読む

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第12回ジェネリック医薬品品質情報検討会

2014年07月30日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　もうすでにご存じかと思いますが、3月5日に開催された第12回の資料と議事概要がこのほど公表されています。（毎回公表がどんどん遅れている） → 続きを読む

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吸入型インスリンAfrezza が承認（米FDA）

2014年06月28日 投稿 | コメントが2つあります

　以前ツイッターで紹介しましたが、諮問委で承認支持の評決を得ていた、 MannKind 社の吸入型インスリンのAfrezza について、米FDAは27日、承認したと発表しています。 → 続きを読む

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2014年6月に収載された後発医薬品等（Update）

2014年06月20日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　6月20日付け官報で、後発品などの薬価が告示されました。インターネット版官報（http://kanpou.npb.go.jp/）の号外138号（30-36ページ）で閲覧できます。 → 続きを読む

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経済財政運営と改革の基本方針2014（仮称）（素案）

2014年06月14日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　各紙で報道されている経済財政諮問会議の話題です、気になる部分があったので簡単に紹介します。 → 続きを読む

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登録販売者試験の受験資格に実務経験や学歴は不問（パブコメ）（Update）

2014年06月09日 投稿 | コメントが3つあります

　すでにツイッターで各業界紙の報道を伝えてきましたが、厚労省はついに登録販売者の試験の受験資格に実務経験の要件を不要とするなどとする案をまとめ、9日より意見募集を開始しました。 → 続きを読む

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イブプロフェンとスルピリンの併用と急性腎不全（Signal）

2014年06月01日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　WHO Pharmaceuticals Newsletter の最新号で、NSAIDｓの使用による急性腎不全に関するシグナル検出（Signal、単に“シグナル”という場合もある）の報告が目に留まりました。 → 続きを読む

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