Category Archives: 厚労省･PMDA

厚労省やPMDA発表の情報、検討会の情報です。

国内外の副作用等の報告状況（2012.12-2013.3）

2013年12月02日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　本来なら、もっと前に紹介すべきところなのですが、ここのところの余裕のなさから、成分ごとの集計をあきらめて、今回からリンク先の紹介のみとしました。（時間的に余裕があれば、整理するかも） → 続きを読む

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自動車運転等に係る注意に関する「使用上の注意」の改訂（厚労省）

2013年11月26日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　TOPICS　2013.03.22 で、総務省が行った行政評価・監視で、「添付文書の使用上の注意に自動車運転等の禁止等の記載がある医薬品を処方又は調剤する際は、医師又は薬剤師からの患者に対する注意喚起の説明を徹底させること」とした勧告が行われたことを紹介しましたが、これを受けての添付文書の改訂指示が26日行われています。 → 続きを読む

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薬事法改正案が国会に提出

2013年11月12日 投稿 | コメントが2つあります

　一般用医薬品のネット販売などについて規定した、薬事法改正案が12日閣議決定し、国会に提出されています。 → 続きを読む

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一般用医薬品ネット販売のルールの落としどころ(Update2)

2013年11月03日 投稿 | コメントが7つあります

　もう1か月ほど前の話なので、記事にするのはやめておこうかと思いましたが、関係記事にアクセスが多いので一応整理することにしました。 → 続きを読む

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リスク区分（変更等）に関するパブコメが開始

2013年10月20日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　18日、一般用医薬品のリスク区分（変更等）についてのパブリックコメントが開始されています。  → 続きを読む

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一般用医薬品の（ネット）販売のルール（たたき台）

2013年09月16日 投稿 | コメントが6つあります

　既にご存知かと思いますが、一般用医薬品の（インターネット）販売のルールを検討する第3回の会合が11日に開催され、これまでの議論を踏まえた医薬品のインターネット販売ルール等のの概要が厚労省から示されています。 → 続きを読む

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第2回一般用医薬品の販売ルール策定作業グループ会合

2013年09月08日 投稿 | コメントが1つあります

　すっかり紹介が遅れてしまいましたが、2⽇、「⼀般⽤医薬品の販売ルール策定作業グループ」の第2回会合が開催されています。 → 続きを読む

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抗肥満薬セチリスタットが薬食審第一部会を通過

2013年08月25日 投稿 | コメントが2つあります

　新規医薬品の情報については、正式承認が行われてからすべきなのですが、これについては今後のスイッチにもかかわることなので、取り上げてみました。 → 続きを読む

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第2回スイッチ直後品目等の検討・検証に関する専門家会合

2013年08月25日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　23日、8日開催の第1回会合（TOPICS 2013.08.10）に続き、第2回の「スイッチ直後品目」及び「劇薬指定品目」についての安全性を検証する検討会が開催されています。 → 続きを読む

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平成24年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書

2013年08月22日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　厚労省の医薬食品局監視指導・麻薬対策課は21日、平成24年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書を公表しました。 → 続きを読む

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