Category Archives: 厚労省･PMDA

厚労省やPMDA発表の情報、検討会の情報です。

第13回ジェネリック医薬品品質情報検討会

2015年01月12日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　もうすでにご存じかと思いますが、昨年9月3日に開催された第13回の資料と議事概要がこのほど公表されています。（毎回公表がどんどん遅れている） → 続きを読む

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2014年12月収載の後発医薬品等

2014年12月11日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　12月11日付け官報で、後発品などの薬価が告示されました。適用日は12日です。インターネット版官報（http://kanpou.npb.go.jp/）の号外276号（26-33ページ）で閲覧できます。（33-36ページには経過措置品も掲載） → 続きを読む

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国内外の副作用等の報告状況（2014.4-7）

2014年11月19日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　11月14日、平成26年度第2回薬事・食品衛生審議会の医薬品等安全対策部会が開催され、2014年4月1日から7月31日までに厚労省に報告のあった医薬品の副作用報告についての集計結果が公表されています。 → 続きを読む

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ロキソニンS、指定第2類へのリスク区分変更見送りへ（Update）

2014年11月17日 投稿 | コメントが3つあります

　既に14日の業界紙の速報でご存じかと思いますが、14日開催の薬食審・医薬品等安全対策部会で、ロキソプロフェンナトリウム水和物（ロキソニンS他）のリスク区分の変更についての検討が行われ、安全対策調査会では了承されていた指定第2類へのリスク区分が変更が見送りとなり、引き続き第1類医薬品とすることが了承されたそうです。 → 続きを読む

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2014年12月に新たに収載予定の後発医薬品等

2014年08月23日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　厚労省は15日、12月の追補収載に向け、後発医薬品等の承認を行っています。 → 続きを読む

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新規不眠症治療薬 スボレキサント（ベルソムラ錠）

2014年08月15日 投稿 | コメントが10つあります

　昨年から話題になっているMERCK社の新規作用機序の不眠症治療薬のスボレキサント（suvorexant、商品名：BELSOMRA、ベルソムラ錠）について、米FDAは13日に承認したと発表しました。 → 続きを読む

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登録販売者試験の受験資格、来年4月より実務経験や学歴は不問に(Update2)

2014年07月31日 投稿 | コメントが2つあります

TOPICS　2014.06.09　で紹介しました、登録販売者試験の受験資格としての実務経験要件等の廃止や店舗管理者等の要件としての実務経験要件の設定などを盛り込んだ改正省令（医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令）が7月31日の官報で公布されました（施行は2015年4月）。インターネット版官報（http://kanpou.npb.go.jp/）（号外171号　2-3ページ）で閲覧できます。  → 続きを読む

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国内外の副作用等の報告状況（2013.12-2014.03）

2014年07月30日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　7月23日、平成26年度第1回薬事・食品衛生審議会の医薬品等安全対策部会が開催され、2013年12月1日から2014年3月31日までに厚労省に報告のあった医薬品の副作用報告についての集計結果が公表されています。 → 続きを読む

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ジェネリック医薬品使用促進、現場・保険者における取組事例

2014年07月30日 投稿 | コメントが2つあります

　厚労省は30日、みずほ情報総研株式会社に委託し調査研究としてまとめられた、「ジェネリック医薬品 使用促進の取組事例と その効果に関する調査研究・報告書」を公表しています。 → 続きを読む

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第12回ジェネリック医薬品品質情報検討会

2014年07月30日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　もうすでにご存じかと思いますが、3月5日に開催された第12回の資料と議事概要がこのほど公表されています。（毎回公表がどんどん遅れている） → 続きを読む

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