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玩具と製薬メーカーが合弁、ターゲットは子ども？

2007年12月22日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　21日の各紙は、玩具事業を中核に、雑貨・アパレルなどの周辺事業を手がける（株）タカラトミーと、健康食品・化粧品などのＯＥＭを手がける（株）東洋新薬が、健康食品、栄養食品の商品企画合弁会社「株式会社タカラトミーウェルネス」を設立することで合意し、12月20日付けにて合弁事業契約書を締結したと伝えています。 → 続きを読む

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カテゴリー： くすり, 国内外の話題・報告

MLBミッチェル・レポート

2007年12月19日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　皆さんもご存知のように13日、米大リーグ（MLB）の薬物汚染の実態を調査したジョージ・ミッチェル元上院議員による「ミッチェル・レポート」が公表され、日本でも大きな話題になっています。 → 続きを読む

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カテゴリー： くすり, 国内外の話題・報告, 薬物・ドーピング

アデスタンＧ、ダレンがスイッチへ

2007年12月18日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　14日、薬事・食品衛生審議会の一般用医薬品部会が開催され、ロート製薬が申請していた膣カンジダ症に用いらるイソコナゾール硝酸塩（医療用医薬品：アデスタン、パリナスチン）製剤（膣錠）と、クラシエ製薬とロート製薬が申請していたエメダスチンフマル酸塩（医療用医薬品：ダレン、レミカット）のスイッチＯＴＣ化の審議が行われ、了承されました。３月末に開催される薬事分科会に報告されたのち、４月にも承認となる見通しです。 → 続きを読む

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カテゴリー： OTC・一般用医薬品, くすり, 公的機関情報, 厚労省･PMDA

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重篤副作用疾患別対応マニュアル　新たに10件が年度内完成へ

2007年12月18日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　13日、厚労省の重篤副作用総合対策検討会が開催され、新たにまとめられた10件の「重篤副作用疾患別対応マニュアル案」について審議が行われました。今後、表現の一部修正や関係学会との調整などを行った上で、年度内に完成させる見込みです。 → 続きを読む

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カテゴリー： くすり, 公的機関情報, 厚労省･PMDA, 有用性・安全性

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海外規制機関 医薬品安全性情報 Vol.5 No.25

2007年12月18日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　国立医薬品食品衛生研究所・安全情報部（http://www.nihs.go.jp/dig/jindex.html）は、12月13日、医薬品安全性情報(海外規制機関 医薬品安全性情報)Vol.5 No.25を公表しました。 → 続きを読む

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カテゴリー： くすり, 医薬品安全性情報

FDA諮問委、Mevacorのスイッチは今回も認めず

2007年12月14日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　13日、米FDAの非処方せん薬諮問委員会（Nonprescription Drugs Advisory Committee）と内分泌代謝薬諮問委員会（Endocrinologic and Metabolic Drugs　Advisory Committee）の合同会議が開催され、Mevacor（一般名：Lovastatin、本邦未発売）のOTC化を認めるかどうかの審議が行われましたが、評決の結果、10対2（棄権1）の大差でMevacorのスイッチは認めないとするとした結論が示されました。 → 続きを読む

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カテゴリー： OTC・一般用医薬品, くすり, 公的機関情報, 海外公的機関

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調剤済みのものでも一包化すれば評価の対象？（中医協）

2007年12月13日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　12日、中医協の診療報酬基本問題小委員会が開かれ、薬局が行う患者の服薬支援策について、前回継続協議になっていた事項について、厚労省は新たに案を提示しています。 → 続きを読む

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カテゴリー： Pharmacist, 公的機関情報, 厚労省･PMDA, 地域薬剤師

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英国、ピルのOTC化に向け試験販売を計画

2007年12月13日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　英国保健省は12日、来年よりピルを薬局で処方せんなしで試験販売（pilot scheme）を行うことを上院議会で明らかにしました。 → 続きを読む

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カテゴリー： OTC・一般用医薬品, Pharmacist, くすり, 公的機関情報, 海外の薬剤師, 海外公的機関

イミグラン自己注射

2007年12月12日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　偏頭痛治療薬イミグランには、現在注射剤、錠剤、点鼻の剤型がありますが、激しい片頭痛発作が起きたときには医療機関での注射が必要です。このため、患者によっては偏頭痛の痛みに耐えながら医療機関に駆け込まなければならないという不便さがありました。 → 続きを読む

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カテゴリー： くすり

スタチンのOTC化に支持が得られるか？（米国）

2007年12月12日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　米FDAでは13日に、Mevacor（一般名：Lovastatin、本邦未発売）のOTC化を検討する、非処方せん薬諮問委員会（Nonprescription Drugs Advisory Committee）と内分泌代謝薬諮問委員会（Endocrinologic and Metabolic Drugs　Advisory Committee）の合同会議を開催しますが、これに先立ちFDAの安全部門の担当者によるレビューなどが掲載された報告書とMevacorの製造元のメルク社による討議資料が掲載されました。 → 続きを読む

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