Category Archives: くすり

医薬品・くすりに関する情報です

吸入型インスリンAfrezza が承認(米FDA)

 以前ツイッターで紹介しましたが、諮問委で承認支持の評決を得ていた、 MannKind 社の吸入型インスリンのAfrezza について、米FDAは27日、承認したと発表しています。 続きを読む


一般用医薬品・検査薬に対する医師の意識(日医総研WP)

 サイトの改ざんのトラブルで、しばらくメンテナンスが続いていた日医総研のウェブサイト(http://www.jmari.med.or.jp/)ですが、今日アクセスしたところ、知らない間に、衝撃的(?)な内容のレポートがアップされていました。 続きを読む


海外公的機関 医薬品安全性情報Vol.12 No.13

 国立医薬品食品衛生研究所・安全情報部(http://www.nihs.go.jp/dig/jindex.html)は6月19日、医薬品安全性情報(海外公的機関 医薬品安全性情報)Vol.12 No.13を公表しています。 続きを読む


2014年6月に収載された後発医薬品等(Update)

 6月20日付け官報で、後発品などの薬価が告示されました。インターネット版官報(http://kanpou.npb.go.jp/)の号外138号(30-36ページ)で閲覧できます。 続きを読む


海外公的機関 医薬品安全性情報Vol.12 No.12

 国立医薬品食品衛生研究所・安全情報部(http://www.nihs.go.jp/dig/jindex.html)は6月5日、医薬品安全性情報(海外公的機関 医薬品安全性情報)Vol.12 No.12を公表しています。 続きを読む


要指導医薬品・最近のスイッチOTC

 最近ほとんど更新しないメインサイトに、以前から一覧表をつくってあるのですが、改正薬事法の施行に合わせて、タイトルを変更して更新しました。

要指導医薬品・最近のスイッチOTC
(医薬品販売制度の見直し)
http://www.watarase.ne.jp/aponet/keywords/iyakuhin_hanbai_seido/page9.html

 時間的に余裕がないので、現在もまだチエック更新中ですが、安全対策部会に提出されたリスク評価やPMDA掲載の審査報告書にリンクを貼ってあるのでご参考下さい。


イブプロフェンとスルピリンの併用と急性腎不全(Signal)

 WHO Pharmaceuticals Newsletter の最新号で、NSAIDsの使用による急性腎不全に関するシグナル検出(Signal、単に“シグナル”という場合もある)の報告が目に留まりました。 続きを読む


糖尿病受診中断対策マニュアル

 糖尿病治療の中断による重症化対策して、厚生労働省の研究班が、夜間や週末に診察したり、後発医薬品の処方を検討するなどの医師向けの対策マニュアルまとめたというNHKのニュース記事が気になり調べました。 続きを読む


ARBとACE阻害薬との併用も勧められない(EMA)

 海外公的機関 医薬品安全性情報Vol.12 No.10 で、EMAのARBとACE阻害薬の2剤併用療法に関する情報を紹介しましたが、23日、CHMP(医薬品委員会)がPRAC(ファーマコビジランス・リスク評価委員会)の勧告を支持する見解を採択したことを明らかにしています。 続きを読む


海外公的機関 医薬品安全性情報Vol.12 No.11

 国立医薬品食品衛生研究所・安全情報部(http://www.nihs.go.jp/dig/jindex.html)は5月22日、医薬品安全性情報(海外公的機関 医薬品安全性情報)Vol.12 No.11を公表しています。

 プロピレングリコールの小児用医薬品の添加物としての安全性、英MHRAのEarly Access to Medicines Scheme(医薬品早期アクセス制度)について、Belimumab(Benlysta)と全身性エリテマトーデス患者での使用に伴う進行性多巣性白質脳症の報告などの情報が掲載されています。

 全文はこちら(PDF)です。