6月に新たに収載予定の後発品等

 厚労省は15日、6月の追補収載に向け、後発医薬品等の承認を行っています。

後発医薬品の薬価基準への収載等について 資料
(日刊薬業WEB 行政資料 2011.02.15)
http://nk.jiho.jp/servlet/nk/release/pdf/1226538402469#page=13

 あくまで製造承認ということなので、6月の薬価収載時に全てが収載されるわけではありませんが、今回も大型商品の新GEが多く含まれていることから、紹介します。(下記表漏れがあるかもしれませんのでご了承を)

 なお下記表のうち、フェキソフェナジン塩酸塩錠(先発:アレグラ錠)は、特許が切れる前に子会社に独占的に販売させる国内初となる「オーソライズド・ジェネリック」と呼ばれるものです。(先発品の薬価が下がるというデメリットがあるが、他社に先駆けて発売することで、他社後発品より高い市場シェアを得ることが可能となる)

 また、多数のメーカーが新規参入する場合には先発薬価の6掛けとなる新ルールがロサルタン錠(先発:ニューロタン錠)に適用されます。

後発品名 先発医薬品名 発売メーカー
タクロリムス軟膏0.1% プロトピック軟膏0.1% 高田、ポーラファルマ、岩城、ニプロファーマ、テバ、マイラン
パロキセチン錠5mg/10mg/20mg パキシル錠5mg/10mg/20mg 多数メーカー
パロキセチンOD錠10mg/20mg (新剤型) 東和
タルチレリン錠5mg セレジスト錠5 共和薬品、沢井、日本GE、日医工
ゾルビテム酒石酸塩錠5mg/10mg マイスリー錠5mg/10mg 多数メーカー
ゾルビテム酒石酸塩OD錠5mg/10mg (新剤型) 沢井、エルメッド、小林化工
ゾルビテム酒石酸塩ODフィルム5mg/10mg (新剤型) 持田(救急薬品)
ロサルタンカリウム錠25mg/50mg/100mg ニューロタン錠25mg/50mg/100mg 多数メーカー
フェンタニル3日用テープ
2.1mg/4.2mg/8.4mg/
12.6mg/16.8mg
デュロテップMTパッチ
2.1mg/4.2mg/8.4mg/
12.6mg/16.8mg
久光
フェキソフェナジン塩酸塩錠30mg/60mg アレグラ錠30mg/60mg 日医工サノフィ・アベンティス
ドネペジル塩酸塩内服ゼリー3mg/5mg  アリセプト内服ゼリー3mg/5mg 日医工、ニプロファーマ
ドネペジル塩酸塩内用液3mg/5mg  (新剤型) 東和
トレミフェン錠60mg フェアストン錠60mg 沢井
アイケア点眼液0.3% ヒアレイン点眼液0.3% 科研
メサラジン注腸1g ペンタサ注腸1g 大興
アムロジピン錠10mg アムロジン錠10/ノルバスク錠10mg 東和、エルメッド、小林化工
アムロジピンOD錠10mg アムロジンOD錠10/ノルバスクOD錠10mg 東和
リスペリドン錠0.5 (規格追加) MEEK

 また、剤型追加として、デパス錠0.25mg/エチゾラム錠0.25mg「NP」、ニュートライド錠12.5mg、プロテカジンOD錠5/10、カリメート経口液20%、チラーヂンS錠12.5μg/75μgなどがあります。(今から在庫の取扱いに頭が痛い)


2012年02月16日 23:14 投稿

コメントが2つあります

  1. いつも、興味を持って見させて頂いております。
    アレグラのGEですが、今回他社の申請が無かったので、販売しないとの噂が有ります。早くても次回以降の収載の様です。

  2. アポネット 小嶋

    アレグラの後発品の薬価収載は次回見送りだそうです。

    日医工サノフィ アレグラのオーソライズドGE、6月収載はせず
    (日刊薬業WEBフリーサイト 3月1日)
    http://nk.jiho.jp/servlet/nk/kigyo/article/1226567104307.html?pageKind=outline