大型商品の後発品が11月収載へ

 厚労省は15日、11月の追補収載に向け、後発医薬品等の承認を行っています。

7月15日付の医薬品承認情報 資料
(日刊薬業 行政資料 2011.07.15)
http://nk.jiho.jp/servlet/nk/release/pdf/1226507346435

 あくまで製造承認ということなので、11月の薬価収載時に全てが収載されるわけではありませんが、大型商品の新GEが多く含まれていることから、今回は紹介することにしました。

 アリセプトは33社115品目と多かったのですが、アトルバスタチンは製剤化が難しいとのことで承認は5社に留まっています。

 また今回は、ファイザーが14成分27品目の後発品の承認を取得していて、GE市場に本格的に参入するようです。(本当に自社で作るのかな?)

後発品名 先発医薬品名 発売メーカー
ドネペジル塩酸塩錠3mg/5mg アリセプト錠3mg/5mg 多数メーカー
ドネペジル塩酸塩OD錠3mg/5mg アリセプトD錠3mg/5mg 多数メーカー
ドネペジル塩酸塩細粒0.5% アリセプト細粒0.5% サワイ、アメル、日医工
ドネピジル塩酸塩ODフィルム3mg/5mg   EE
レボフロキサシン点眼液0.5% クラビット点眼液0.5% 多数メーカー
ペロスピロン塩酸塩錠4mg/8mg/16mg ルーラン錠4mg/8mg/16mg アメル
ロラタジン錠10mg クラリチン錠10mg 多数メーカー
ロラタジンOD錠10mg クラリチンレディタブ錠10mg 多数メーカー
ロラタジンDS1% クラリチンドライシロップ1% トーワ、タナベ、NP
ロラタジンODフィルム   モチダ
エキセメスタン錠25mg アロマシン錠25mg NK、マイラン
アレンドロン酸錠35mg フォサック錠/
ボナロン錠35mg
多数メーカー
アトルバスタチン錠5mg/10mg リピトール錠5mg/10mg トーワ、EE、サンド、サワイ、KN
ナテグリニド30mg/90mg グルファスト錠/ファスティック錠30mg/90mg マイラン
パンテチン細粒50% パントシン細粒50% KN

 また、剤型追加として、ラックビー錠、ナウゼリンOD錠5/10、ワーファリン顆粒0.2%、アマリールOD錠1mg/3mg(GE収載済)、セルタッチテープ35などがあります。

 そろそろ在庫の調整をした方がいいかも。

参考:日刊薬業WEBフリーサイト、RISFAX HEADLINE 7月19日


2011年07月20日 00:34 投稿

コメントが2つあります

  1. はじめまして。

    ファイザーは自社ではないように思いますが、これも発売してみないとわからないですね。

    どこのメーカーさんも製造しているかは、教えたがらないですよね。

  2. アポネット 小嶋

    販売が開始されたら、それぞれの添付文書でAUC・Cmax・n値、大きさ、重量、添加物などを調べてみて下さい。

    それで大体どこで作っているかわかりますよ。

    関連記事:2008.07.11 GE品銘柄別収載を見直すべき(アムロジピン錠データから)