2012年12月に新たに収載予定の後発医薬品等(Update)

 厚労省は15日、12月の追補収載に向け、後発医薬品等の承認を行っています。

後発医薬品の薬価基準への収載等について 資料
(日刊薬業WEB 行政資料 2012.08.15)
http://nk.jiho.jp/servlet/nk/release/pdf/1226566502486

日本製薬団体連合会・医薬品等承認情報
 
8月15日承認分(CSVファイル)

 あくまで製造承認ということなので、12月の薬価収載時に全てが収載されるわけではありませんが、今回も大型商品の新GEが多く含まれていることから、紹介します。(下記表漏れがあるかもしれませんのでご了承を)

 なお下記表のうち、フェキソフェナジン塩酸塩錠(先発:アレグラ錠)については、特許についての係争(最近和解)があったことから、薬価に収載されるかどうかは微妙だとする報道もあります。

 また、多数のメーカーが新規参入する品目については先発薬価の6掛けとなる新ルールが適用されます。

後発品名 先発医薬品名 発売メーカー
アナストロゾール錠1mg アリミデックス錠 沢井、エルメッド、FFP、日医工、小林化工、日本化薬、JG、東和、テバ(-大正薬品)、F、明治、ザイダス、マイラン、サンド、NP、シオノ、ケミファ(-ダイト)
フェキソフェナジン塩酸塩錠30mg/60mg アレグラ錠 エルメッド、小林化工、テバ(-大正薬品)
オロパタジン塩酸塩錠2.5mg/5mg アレロック錠 各社多数
オロパタジン塩酸塩OD錠2.5mg/5mg アレロックOD錠 高田、テバ、岩城、小林化工、明治
オロパタジン塩酸塩ODフィルム2.5mg/5mg (新剤型) マルホ
ベポタスチン錠5mg/10mg タリオン錠5mg/10mg 東和、JG、シオノ、BMD、大興
ベポタスチンOD用5mg/10mg タリオンOD錠5mg/10mg 東和
クエチアピン錠25mg/100mg/200mg セロクエル錠 沢井、ファイサー、テバ、高田(-エルメッド?)、アメル、小林化工、日新、三和、東和、明治、あすか、サンド、DSEP、NP、JG、日医工、タナベ、FFP
クエチアピン錠12.5mg (新規格) アメル
クエチアピン錠50mg (新規格) 沢井、高田(-エルメッド?)
クエチアピン細粒50% セロクエル細粒 沢井、東和、アメル、CH、三和、テバ、高田(-エルメッド?)
ラフチジン錠5mg/10mg プロテカジン錠 沢井、ファイザー、東和、テバ(-大正薬品)、JG、マイラン、陽進堂、日医工、あすか、FFP、辰巳化学
モサプリドクエン酸塩錠2.5mg/5mg ガスモチン錠 各社多数
モサプリドクエン酸塩散1% ガスモチン散 テバ、日医工
リセドロン酸Na 錠17.5mg アクトネル錠/ベネット錠 沢井、ファイザー、マイラン、JG、ケミファ、東和、高田、日新、テバ、F、杏林、FFP、陽進堂
スマトリプタン錠50mg イミグラン錠 高田、アメル、F、JG、シオノ、辰巳化学、日医工、大興、マイラン、東和、FFP、陽進堂
スマトリプタン内用液50mg (新剤型) 高田
マキサカルシトール軟膏25μg/g オキサロール軟膏 岩城、テバ(-大正薬品)、高田、CH、ポーラ

また、剤型追加として、マグミット錠200mg、メトグルコ錠500mg、アマリールOD錠0.5mg、アーガメイト89.29%顆粒5.6g、ボナロン経口ゼリー35mgなどがあります。(今から在庫の取扱いに頭が痛い)

 なお、日医工などブランド名で収載されていたこれまで後発品について、一般名での承認が前後して行われており、おそらく同時期に薬価収載となると思われます。(また名称変更か・・・・)

日本製薬団体連合会・医薬品等承認情報
  8月3日承認分(CSVファイル) 8月7日承認分(CSVファイル)

参考:
RISFAX 2012.08.16
http://www.risfax.co.jp/risfax/article.php?id=39121
http://www.risfax.co.jp/risfax/article.php?id=39120

(12月17日追記)
12月14日に薬価収載が行われています。(一部収載されていないものもあります)

 TOPICS 2012.12.14   後発医薬品等が薬価に収載(Update)

8月20日16:50 更新


2012年08月16日 18:22 投稿

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