武田、ダーゼンの自主回収を発表

 TOPICS 2011.01.20 で、消炎酵素剤「ダーゼン」(成分名:セラペプターゼ)が厚労省の薬事・食品衛生審議会医薬品再評価部会で審議されていることを紹介しましたが、発売元の武田薬品工業株式会社は21日、市場から自主回収すると発表しました。

消炎酵素製剤「ダーゼン®」の自主回収について
(武田薬品工業株式会社 2011年2月21日ニュースリリース)
 http://www.takeda.co.jp/press/article_41340.html

 同社では、再評価部会での指摘に基づき、有効性を検証するための再試験の実施可能性について、検討を重ねたものの、最終的に再試験の実施は困難との結論に至り、今回の決定となったようです。

 セラペプターゼは後発医薬品の他、一部の配置薬OTC医薬品(同社ヘルスケアのベンザブランドに配合品はありません。知らなかったです)にも配合されており、他社の対応が注目されます。

 なお、臨床試験の概要は、下記ページで「セラペプターゼ」で検索をかけると閲覧できます。

iyaku Search 臨床試験情報・検索画面
 http://www.clinicaltrials.jp/user/ctrSearch.jsp

関連情報:TOPICS 2011.01.20 ダーゼンなどの消炎酵素剤、実は効果なし?


2011年02月21日 13:20 投稿

コメントが1つあります

  1. アポネット 小嶋

    後発品各社も自主回収を開始すると22日の各紙が伝えています。