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Category Archives: 公的機関情報

国内外の公的機関が発表する情報です。

2歳未満に去痰薬は推奨できない（フランス）

2010年05月02日投稿 | コメントが3つあります

　小児への風邪薬・咳止め薬の使用については、その有効性と安全性をめぐって各国でレビューが行われていますが、フランスの当局のafssaps(agence française de sécurité sanitaire des produits de santé）は29日、カルボシステイン・アセチルシステイン（日本では吸入薬）などの去痰薬（粘膜溶解薬）、安息香酸メグルミン？について、OTC薬（処方せん薬については現在確認中）の2歳未満への適応を削除すると発表しました。（フランス語による情報です。誤りがあるかもしれませんので、原文をご確認下さい） → 続きを読む

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　　　　タグ： afssaps, 小児用風邪薬･咳止め薬

コデイン配合OTC鎮痛薬の販売規制が開始（豪州）

2010年05月01日投稿 | コメントが1つあります

　豪州では、今日5月1日から、リン酸コデインが配合されたOTC鎮痛剤についての販売規制が開始されています。 → 続きを読む

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　　　　タグ：コデイン, 濫用, 薬局, 豪州

医薬品ネット販売の規制緩和など、行政刷新会議での検討へ

2010年04月30日投稿 | コメントが4つあります

　30日、行政刷新会議の第2回規制・制度改革に関する分科会が開催され、今年度中の結論を目指す検討項目の候補67項目が明らかになりました。６月にまとめる政府の経済成長戦略策定までに、各省庁と調整をして正式決定されるようです。 → 続きを読む

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　　　　タグ：行政刷新会議, 規制･制度改革

薬害再発防止のための医薬品行政等の見直しについて（最終提言）

2010年04月30日投稿 | コメントは受け付けていません。

　薬害の再発防止と薬事行政の在り方を検討してきた、厚生労働省の薬害肝炎事件の検証及び再発防止のための医薬品行政のあり方検討委員会は２８日、医薬品行政を監視する第三者組織の設置や総合的な基本法（仮称・医薬品安全基本法）制定、承認申請の透明性の確保などを求める最終提言を長妻昭厚労相に提出しました。 → 続きを読む

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DPP-4阻害剤とSU剤との併用について注意喚起指示

2010年04月29日投稿 | コメントは受け付けていません。

　厚労省は27日、DPP-4阻害剤について、SU剤との併用で重篤な低血糖症状があらわれ、意識消失を来す例も報告されているとして、SU剤と併用する場合には、SU剤の減量の検討を求める添付文書の変更を指示しました。 → 続きを読む

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　　　　タグ： DPP-4阻害剤, インクレチン, 相互作用

プラビックスとオメプラゾールとの相互作用の追記を指示

2010年04月29日投稿 | コメントは受け付けていません。

　厚労省は27日、クロピドグレル硫酸塩（プラビックス）の添付文書について、オメプラゾールとの相互作用に関する情報と重大な副作用の項に横紋筋融解症に関する情報の追記を指示しました。 → 続きを読む

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　　　　タグ： PPI, クロピドグレル, 相互作用

α-リポ酸と自発性低血糖症

2010年04月26日投稿 | コメントが1つあります

　16日の読売新聞で、「α-リポ酸で低血糖」という見出しを見て、驚いた方が多いかと思いますが、関連情報が、厚労省から出されています。 → 続きを読む

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　　　　タグ： α-リポ酸, 低血糖

トリメトプリムのスイッチ申請は取り下げ（英国）

2010年04月26日投稿 | コメントは受け付けていません。

　英国では、アジスロマイシンがクラミジア限定でスイッチ（TOPICS 2008.11.08）されていますが、注目されていた尿路感染症向けのトリメトプリムとニトロフラントインのスイッチはメーカーが申請を取り下げたようです。 → 続きを読む

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タケプロンの潰瘍予防投与の承認が間近に

2010年04月26日投稿 | コメントが3つあります

　23日開催の厚生労働省の薬食審医薬品第一部会で、タケプロンカプセル15及びタケプロンOD錠15の潰瘍予防投与の適応追加について審議され、了承されたそうです。 → 続きを読む

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　　　　タグ： PPI

ブフェキサマクの承認取り消しを勧告（欧州医薬品庁医薬品委員会）

2010年04月24日投稿 | コメントが3つあります

　EMA（欧州医薬品庁）の医薬品委員会は23日、接触性アレルギーのリスクが高いとして、ブフェキサマク製剤の承認取り消しを勧告しました。 → 続きを読む

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　　　　タグ：ブフェキサマク, 欧州医薬品庁