ドンペリドン使用時には心室性不整脈などへの留意が必要(豪州)

  ドンペリドン(ナウゼリン他)の心臓への影響(心室性不整脈・心臓病死)についてはこれまでも紹介していますが、3日公表の豪州TGAが隔月で発行している医薬品安全情報誌 の Medicines Safety Update で、欧州などと比べ、より厳しい安全性情報を発出しています。

Domperidone (Motilium) – serious ventricular arrhythmias and sudden cardiac death
(Medicines Safety Update, Volume 3. Number 6, December 2012)
http://www.tga.gov.au/hp/msu-2012-06.htm#domperidone

豪でドンペリドンの心室性不整脈・心停止リスクに関する注意喚起
(MT Pro 2012.12.03)
http://mtpro.medical-tribune.co.jp/mtpronews/1212/1212002.html

 TGAでは、重篤な心室性不整脈および突然死の潜在的なリスクがあるとして、少ない用量で投与するべきとした他、エリスロマイシン、クラリスロマイシン、アミオダロンなどとの併用を禁忌、ジルチアゼム、ドンペリドンの血中濃度が上昇する可能性があるとしてベラパミル、イトラコナゾールとは併用注意としています。

 また、小児では使用すべきではないともしています。

関連情報:TOPICS
 2012.05.22 ドンペリドンと重篤な心室性不整脈・心臓病死(英国)
 2012.04.15 海外公的機関 医薬品安全性情報Vol.10 No.8 
 2011.10.28 ドンペリドンとQT延長・不整脈
 


2012年12月03日 17:30 投稿

コメントが1つあります

  1. アポネット 小嶋

    新生児~乳児におけるQT延長に関する報告や論文はいくつかヒットし、投与時のルーチンのチェックが必要とした論文も散見されます。

    QT interval prolongation associated with the oral use of domperidone in an infant.
    Pediatr Cardiol. 2005 Sep-Oct;26(5):720-3.)
    http://link.springer.com/article/10.1007/s00246-004-0922-z/fulltext.html

    Domperidone Disaster: Need for a Single Formulation?
    Indian J Pediatr. Online First 2012 Nov 15.)
    http://link.springer.com/article/10.1007/s12098-012-0891-9/fulltext.html

    Domperidone-induced QT prolongation: add another drug to the list.
    J Pediatr. 2008 Nov;153(5):596-8.)
    http://www.jpeds.com/article/S0022-3476(08)00504-0/fulltext
    (米FDAが承認しなかった理由が記されている)

    Effect of domperidone on QT interval in neonates.
    J Pediatr. 2008 Nov;153(5):663-6. Epub 2008 Jun 27.)
    http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/18589449

    乳幼児の嘔吐時に、ドンペリドンに代わるものがあるのだろうか?