Category Archives: 公的機関情報

国内外の公的機関が発表する情報です。

クラミジア対策にアジスロマイシンがスイッチ（英国）

2008年08月06日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　MHRA（英国医薬品庁）は5日、昨年から行われているアジスロマイシンのスイッチに関する Public consultation（関連記事：TOPICS 2007.6.30）結果を発表するとともに、今年末にもアジスロマイシンをPOM（処方せん医薬品）からP（薬局用薬）に医薬品分類を変更すると発表しました。 → 続きを読む

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ビタミンB6の摂りすぎは体に有害かもしれない（豪州）

2008年08月05日 投稿 | コメントは受け付けていません。

オーストラリアの公的医薬品規制機関のTGAは、1日発表した”Australian Adverse Drug Reactions Bulletin “で、ビタミンB6の過剰摂取は、神経障害、とりわけ末梢性ニューロパチー（eripheral neuropathy）起こす可能性があるとして、注意を呼びかけています。 → 続きを読む

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最近の国内外の副作用等の報告状況

2008年08月01日 投稿 | コメントが1つあります

　7月24日、薬事・食品衛生審議会の平成20年度第1回医薬品等安全対策部会が開催され、昨年4月から今年３月までに厚労省に報告のあった医薬品の副作用報告についての集計結果が公表されています。 → 続きを読む

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EMEA、モキシフロキサシンの使用制限を勧告

2008年07月31日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　欧州医薬品審査庁（http://www.emea.europa.eu/）（EMEA:European Medicines Agency）のヒト医薬品委員会（CHMP：Committee for Human Medicinal Products）は24日、肝毒性について再検討を行ってきたモキシフロキサシンの経口剤（アベロックス）について、リスクがベネフィットを上回るとしながらも安全性の懸念があるとして、　下記のような使用制限を勧告しました。 → 続きを読む

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政府・与党が医薬品庁設置に動き出す

2008年07月27日 投稿 | コメントが1つあります

　すでに、各種メディアやブログ等でさまざまな形で伝えられていますが、毎日新聞は27日、政府・与党が薬の審査・承認、薬害患者の被害救済などを受け持つ「医薬品庁」（仮称）の設置に向けた検討に入ったと伝えています。 → 続きを読む

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気道感染症における抗生剤の適正使用を求める（英国）

2008年07月23日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　英国NICEは23日、気道感染症（respiratory tract infections）における抗生剤の適正使用を求めた診療ガイドラインを発表しています。　 → 続きを読む

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がん手帳（豊中市）

2008年07月22日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　共同通信によれば、大阪府の市立豊中病院、豊中市医師会、豊中市で構成される「地域緩和医療ネットワーク協議会」は、このほど病状や治療状況をがん患者自ら記入する「がん手帳」を作成し、近く配布及び運用が開始と報じています。　 → 続きを読む

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「健康食品」の安全性確保に関する検討会報告書

2008年07月11日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　厚労省は10日、先月24日の検討会でまとめられた「健康食品の安全性確保に関する検討会報告書」を厚労省ウェブサイトに掲載しました。 → 続きを読む

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平成19年度後発医薬品の使用状況調査報告書

2008年07月10日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　9日、中医協の第18回診療報酬改定結果検証部会が開かれ、昨年11月に速報値が発表された、後発医薬品の使用状況調査（診療報酬改定結果検証に係る特別調査・平成19年度調査）の報告書が発表されました。 → 続きを読む

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ニューキノロン系抗菌薬に腱炎リスクの記載求める（米国）

2008年07月09日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　米FDAは8日、シプロフロキサシン（シプロキサン）、レボフロキサシン（クラビット）などのニューキノロン系抗菌薬について、腱炎（tendinitis）・腱断裂（tendon rupture）の副作用を黒枠警告として表示することを求めると共に、メーカーに対し患者向けの医薬品説明書である“medication guide”を作成するよう指示を行いました。 → 続きを読む

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