29日、薬事審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会が開かれ、現在第1類のロキソプロフェン(経口)のリスク区分について、指定第2類へのリスク区分への変更をし、薬剤師がいなくても購入可能にすることを条件付きで了承しています。
【厚労省 2026.07.29開催】
令和8年度第5回薬事審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会
https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_74963.html
各紙報道による引用となりますが、
- 登録販売者による副作用リスクなどの説明
- 販売者に登録販売者への研修を求め、メーカーは研修資料を提供
You tube配信が行われていたのですが、うっかり忘れており、見ていた人によれば、変更ありきの議論だったようです。
今日の審議会では、指定2類ありきの話でしたね。
パブコメでどうなるのか…
条件付きっていうのも、省令でしょうから、法律よりも厳しくならないようにどう調整するのか気になります。— やくじのたつじん (@yakuchifone) July 29, 2026
2014年のリスク区分の検討の際(→TOPICS 2014.11.17)にも指摘されましたが、他の指定第2類医薬品より厳格な取扱いをすべきではないという見解はその通りで、私も同じ立場です。
現場からは危険との声も耳にしていますが、審議会の委員の人たちにはデータだけで、現場の実態の声は届かないですし、何よりも多くのイブプロフェン製品が専門家関与なしで買える状況では反論できないと思います。
一方で、同じ指定第2類こういった例外をつくることを大いに疑問です。
もはや日本の一般用医薬品のリスク区分は形骸化していると思います。
業界が生活者の利便性の名の下にロキソプロフェンを売りたいのなら、他のNSAIDs(の大包装品)も同じように情報提供する仕組みにすべきだ思います。
こういった混乱は、ますます地域薬局・薬剤師によるセルフメディケーション支援への関心を薄れさせているのではないでしょうか?
フォロワーの方からも厳しい意見が寄せられています
薬剤師は適正使用を進めるのを仕事だと思ってる。 OTC売っている会社はとにかく薬売って利益を上げたいと思っている。 そのためには薬剤師が邪魔なので排除しようと声を上げる。国はそっちを聞く。 国が薬事衛生を守る気がないならこのままいくと崩壊するでしょうね。 https://t.co/0seO69egUm — 毒剤師 (@3c1mj1t7pONBDMu) July 29, 2026
ちなみにフランスでは、2020年からアセトアミノフェンも含め、behind the counter での販売が義務づけられています。
先日もツイートしましたが、仏では2020年1月15日より、アセトアミノフェン、イブプロフェン、アスピリンは behind the counter での販売が義務づけられ、発熱で3日間、痛みでは5日間までの使用にとどめる呼びかけが行われています。
【仏ANSM 2020.01.15】https://t.co/QvZq7jOzL8
— 小嶋 慎二@community pharmacist (@kojima_aponet) January 16, 2020
また、デンマークでは、デンマークは1包装当たり、イブプロフェンは、4000mgの包装制限があります。
これまで、NSAIDS配合製品について、大包装を認め、しっかり販売時に関与してこなかったツケなのかもしれません。
そして何よりも、生活者の選択の名の下に、業界をあげて、セルフセレクションによる専門家関与を希薄化させたことだと思います。
ロキソプロフェンのリスク区分変更については、2014年のときにもいったんは了承されたましたが、パブコメでひっくり返ったという経緯があります。
今回もパブコメが実施されたのち、正式決定となりますが、今回ばかりはおそらく無理でしょう。
参考:
薬剤師いなくてもロキソニン購入可に 厚労省調査会が条件付きで了承
(日本経済新聞 2026.07.29)
https://www.nikkei.com/article/DGXZQOUA292BK0Z20C26A7000000/
薬剤師不在でも購入可能に ロキソニンSなどの鎮痛薬
(共同通信 2026.07.29)
https://news.jp/i/1455158577293148174?c=39550187727945729
関連情報:TOPICS
2014.11.17 ロキソニンS、指定第2類へのリスク区分変更見送りへ
2013.04.18 OTC鎮痛薬の販売制限(デンマーク)
2026年07月29日 21:29 投稿



