認知症治療薬・緊急避妊薬などが来春発売へ

 24日、薬食審の薬事分科会が開催され、アルツハイマー型認知症治療薬メマリー錠(成分名:メマンチン)、緊急避妊薬ノルレボ錠(成分名:レボノルゲストレル)など5品目の承認の可否が審議され、承認することが了承されました。

 また、医薬品第一部会・第二部会・一般用医薬品部会で承認を決めている品目(アルツハイマー型認知症治療薬レミニール錠)などの製造承認も了承され、来春(おそらく2月頃)の正式承認、その後の薬価収載(3月頃?)の薬価収載を経て発売になると思います。(来春は、新薬ラッシュ?! ノルレボ錠は薬価未収載なので発売が早いかもしれないが、情報の徹底も必要なので遅くなる可能性も)

薬事・食品衛生審議会薬事分科会 資料
(日刊薬業・行政情報資料 12月24日)
http://nk.jiho.jp/servlet/nk/release/pdf/1226501915167
http://nk.jiho.jp/servlet/nk/release/pdf/1226501915179

 なお、ノルレボ錠の承認に先だって行われたパブリックコメント(TOPICS 2010.11.10)の結果ですが、CBニュースによれば、「承認すべき」との意見が463件、「承認すべきでない」との意見が114件だったとのことです。

 一方、ダイレクトスイッチのアンチスタックス(製造:ベーリンガー、発売:エスエス製薬)ですが、公表された添付文書によれば、

■効能。効果
軽度の静脈還流障害(静脈の血流が滞ること)による次の諸症状の改善:
足(ふくらはぎ,足首など)のむくみ,むくみに伴う足のだるさ。重さ。疲れ・つつばり感・痛み

■成 分 2カプセル中
赤ブドウ葉乾燥エキス混合物・・・・・・・・・450mg
(赤ブドウ葉乾燥純エキスとして360mg)

■用法・用量
1日1回2カプセルを朝服用する。

となっていて、20歳以上の成人のみの使用制限、12週間(約3ヵ月)を超えて服用する場合は、医師又は薬剤師に相談するなどの注意書きがあります。

関連情報:TOPICS
  2010.11.10 緊急避妊薬・ノルレボ錠承認に向けパブコメ開始
  2010.11.24 新規アルツハイマー病治療薬2剤が第一部会を通過(Update)
  2010.11.25 OTCエパデールの承認了承は見送り(Update2)

参考:医療介護CBニュース12月24日
     https://www.cabrain.net/news/article/newsId/31669.html


2010年12月25日 00:27 投稿

コメントが1つあります

  1. アポネット 小嶋

    1月21日、12月24日で承認が了承された医薬品のほとんどが承認されました。

    医療用医薬品についてはおそらく3月か4月に薬価収載され発売が開始されるでしょう。

    新医薬品として承認された医薬品について 資料
    (日刊薬業・行政情報資料1月21日)
    http://nk.jiho.jp/servlet/nk/release/pdf/1226502597692

    新たに承認された第一類医薬品について
    (日刊薬業・行政情報資料1月21日)
    http://nk.jiho.jp/servlet/nk/release/pdf/1226502597083

    一方、このリストには緊急避妊薬ノルレボ錠は含まれていません。

    医療専門職への周知方法などがまだ決まっていないのかもしれません。