Category Archives: くすり

医薬品・くすりに関する情報です

アデスタンＧ、ダレンがスイッチへ

2007年12月18日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　14日、薬事・食品衛生審議会の一般用医薬品部会が開催され、ロート製薬が申請していた膣カンジダ症に用いらるイソコナゾール硝酸塩（医療用医薬品：アデスタン、パリナスチン）製剤（膣錠）と、クラシエ製薬とロート製薬が申請していたエメダスチンフマル酸塩（医療用医薬品：ダレン、レミカット）のスイッチＯＴＣ化の審議が行われ、了承されました。３月末に開催される薬事分科会に報告されたのち、４月にも承認となる見通しです。 → 続きを読む

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重篤副作用疾患別対応マニュアル　新たに10件が年度内完成へ

2007年12月18日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　13日、厚労省の重篤副作用総合対策検討会が開催され、新たにまとめられた10件の「重篤副作用疾患別対応マニュアル案」について審議が行われました。今後、表現の一部修正や関係学会との調整などを行った上で、年度内に完成させる見込みです。 → 続きを読む

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海外規制機関 医薬品安全性情報 Vol.5 No.25

2007年12月18日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　国立医薬品食品衛生研究所・安全情報部（http://www.nihs.go.jp/dig/jindex.html）は、12月13日、医薬品安全性情報(海外規制機関 医薬品安全性情報)Vol.5 No.25を公表しました。 → 続きを読む

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FDA諮問委、Mevacorのスイッチは今回も認めず

2007年12月14日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　13日、米FDAの非処方せん薬諮問委員会（Nonprescription Drugs Advisory Committee）と内分泌代謝薬諮問委員会（Endocrinologic and Metabolic Drugs　Advisory Committee）の合同会議が開催され、Mevacor（一般名：Lovastatin、本邦未発売）のOTC化を認めるかどうかの審議が行われましたが、評決の結果、10対2（棄権1）の大差でMevacorのスイッチは認めないとするとした結論が示されました。 → 続きを読む

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英国、ピルのOTC化に向け試験販売を計画

2007年12月13日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　英国保健省は12日、来年よりピルを薬局で処方せんなしで試験販売（pilot scheme）を行うことを上院議会で明らかにしました。 → 続きを読む

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イミグラン自己注射

2007年12月12日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　偏頭痛治療薬イミグランには、現在注射剤、錠剤、点鼻の剤型がありますが、激しい片頭痛発作が起きたときには医療機関での注射が必要です。このため、患者によっては偏頭痛の痛みに耐えながら医療機関に駆け込まなければならないという不便さがありました。 → 続きを読む

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スタチンのOTC化に支持が得られるか？（米国）

2007年12月12日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　米FDAでは13日に、Mevacor（一般名：Lovastatin、本邦未発売）のOTC化を検討する、非処方せん薬諮問委員会（Nonprescription Drugs Advisory Committee）と内分泌代謝薬諮問委員会（Endocrinologic and Metabolic Drugs　Advisory Committee）の合同会議を開催しますが、これに先立ちFDAの安全部門の担当者によるレビューなどが掲載された報告書とMevacorの製造元のメルク社による討議資料が掲載されました。 → 続きを読む

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リタリン流通管理基準

2007年12月08日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　ノバルティス ファーマ社は4日、11月27日に関連する学会などの協力を得て、有識者からなる第三者委員会「リタリン流通管理委員会」を設置し、この委員会で「リタリン流通管理基準」を策定したと発表しました。 → 続きを読む

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規制改革会議、看護師の処方権を求める

2007年12月07日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　各紙によれば、政府の規制改革会議（http://www8.cao.go.jp/kisei-kaikaku/）の第2次答申案の全文が6日、明らかになり、毎日新聞によれば、この答申案には医師負担軽減策として薬の処方など、看護師などが行える医療行為の範囲を広げる法改正を2008年度中に実施することなどが盛りこまれているそうです。 → 続きを読む

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海外規制機関 医薬品安全性情報 Vol.5 No.24

2007年12月04日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　国立医薬品食品衛生研究所・安全情報部（http://www.nihs.go.jp/dig/jindex.html）は、11月29日、医薬品安全性情報(海外規制機関 医薬品安全性情報)Vol.5 No.24を公表しました。 → 続きを読む

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