海外公的機関 医薬品安全性情報Vol.11 No.7

 国立医薬品食品衛生研究所・安全情報部(http://www.nihs.go.jp/dig/jindex.html)は3月28日、医薬品安全性情報(海外公的機関 医薬品安全性情報)Vol.11 No.7を公表しています。 

 Peginesatide(Omontys)注射液:重篤な過敏反応のリスクのため全ロットを回収(米国)、シナカルセト(レグバラ)の小児での臨床試験を中止(米国)、アジスロマイシン(ジスロマック)と致死的となり得る心調律異常のリスク、デノスマブ(ランマーク皮下注)の長期使用での非定型的大腿骨折のまれな症例、リツキシマブ(リツキサン)と中毒性表皮壊死症とスティーブンス・ジョンソン症候群などの情報が掲載されています。

 全文はこちら(PDF)です。

関連情報:
腎性貧血治療剤OMONTYS®の米国における自主回収について
(武田薬品工業 2013.02.24)
http://www.takeda.co.jp/news/2013/20130224_5665.html

TOPICS 2013.03.13 アジスロマイシンにQT延長の警告(米FDA)


2013年04月01日 00:03 投稿

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