今年5月に公布された改正薬機法ですが、特定要指導医薬品や濫用防止医薬品等の取り扱いの詳細については省令で定めることとなっていましたが、このほど省令案示され、11月1日までの期限で意見募集が行われています。
【e-gov】（受付締切日時 2025年11月1日）
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う厚生労働省関係省令の整備等に関する省令案に関する御意見の募集について
https://public-comment.e-gov.go.jp/pcm/detail?CLASSNAME=PCMMSTDETAIL&id=495250230&Mode=0
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シアリス（タダラフィル）のスイッチ（→TOPICS 2025.09.16）については、18日に薬事審議会要指導・一般用医薬品部会での承認了承後から、Xでの様々な投稿を拝見させて頂いています。
個人的にどう向き合ったらよいか、まとめました。
12日、18日に薬事審議会要指導・一般用医薬品部会の開催が発表され、シアリス（タダラフィル）の要指導医薬品への指定の要否及び製造販売承認の可否について非公開で審議されることが発表されています。
【厚労省 2025.09.12】
薬事審議会 要指導・一般用医薬品部会を開催します
https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_63362.html
議題（非公開案件）：
シアリスの要指導医薬品への指定の要否及び製造販売承認の可否について
https://www.mhlw.go.jp/content/11121000/001560974.pdf
地域薬局における避妊・中絶の臨床サービスおよび調剤サービスに関する青少年の経験と受容性について、34の研究のシステマティックレビューで検討
【eClinicalMedicine. 2025 Jul 31】
Contraception and abortion information and care in community pharmacy for adolescents: a systematic review
https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC12336644/
このコホート研究では、医療保険における「かかりつけ薬剤師制度」を利用する患者の特徴を明らかにし、未成年者の薬学管理におけるその有効性を評価することを目的として行われています。
【BMC Health Serv Res. 2025 Sep 2】
Effectiveness of the kakaritsuke-yakuzaishi (family pharmacist) system for underage individuals in Japan: a cohort study using a health insurance claims database
https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC12406381/
https://bmchealthservres.biomedcentral.com/articles/10.1186/s12913-025-13358-5
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タグ： かかりつけ薬剤師, かかりつけ薬剤師制度, 小児医療費助成
29日、薬事審議会の要指導・一般用医薬品部会が開催され、市販薬としてのノルレボ（レボノルゲストレル）の製造承認と今年の薬機法改正で規定された「要指導医薬品」への指定が了承されたそうです。
部会は非公開で行われ、通常は正式な審査報告書等の資料は正式な承認がされるまで、公開にはなりませんが、審査報告書のポイントなどが今回公表されています。（異例です）
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薬局版QIというのをご存じでしょうか？
かく言う私も十分理解していないので調べまくったところ、カケハシさんの情報サイトがわかりやすく解説していました。
5分でつかむ！クオリティ・インディケーター（QI） 薬局の質を見える化し、業務の改善に役立てる新指標
（Musubi 2024.08.21）
https://musubi.kakehashi.life/blog/quality-indicator
端的に言うと、 続きを読む
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タグ： QI, Quality Indicator, ファーマシューティカル・ケア, 対人業務
少し前の論文ですが、たまたま目に留まったので紹介します。
この論文は専門能力の発揮機会(ODE）と職務満足の関係性を明らかにし、日本と英国の医療政策に関する潜在的な影響（インプリケーション）を提示したものです。
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薬剤師主導のワクチン接種に関する国際的な取り組み状況などを記したレポートがこのほど公表されています。
【FIP 2025.08.22】
Global lessons in pharmacist-led vaccination highlighted in new FIP insight report
https://www.fip.org/news?news=newsitem&newsitem=655
日本総合研究所の持続可能で質の高い医療提供体制構築に向けた研究チームが日本保険薬局協会の支援を受け、薬局薬剤師が個人宅向け在宅業務に要する業務負荷（時間的負荷と精神的負荷）についての調査結果をまとめ、18日に公表しています。
【日本総研 2025.08.18】
薬剤師の個人宅向け在宅業務実態に関する大規模調査
https://www.jri.co.jp/MediaLibrary/file/column/opinion/pdf/20250818_kawafune.pdf
https://www.jri.co.jp/column/opinion/detail/16039/
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