　まだ日医のHPには関連記事・資料は掲載されていませんが、9日の日医記者会見で、昨年末正式承認された（TOPICS 2012.12.28）エパデールOTCの購入条件などをまとめたいわゆるセルフチェックシートに、「このお薬の使用は医療機関を受診された方に限られます」という文言が加わることが明らかになったそうです。 → 続きを読む

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カテゴリー： OTC・一般用医薬品, くすり

　　　　タグ：エパデール, スイッチOTC

海外公的機関医薬品安全性情報Vol.11 No.1

2013年01月08日投稿 | コメントは受け付けていません。

　国立医薬品食品衛生研究所・安全情報部（http://www.nihs.go.jp/dig/jindex.html）は1月8日、医薬品安全性情報(海外公的機関医薬品安全性情報)Vol.11 No.1を公表しています。　 → 続きを読む

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カテゴリー：くすり, 医薬品安全性情報

ADHDの子どもの睡眠障害とメラトニン(NICE off-label情報)

2013年01月06日投稿 | コメントは受け付けていません。

　TOPICS　2012.10.09　で紹介した、英国NICE（National Institute for Health and Clinical Excellence：国立医療技術評価機構）の未承認薬や承認外使用についてのエビデンス情報の第ニ弾です。 → 続きを読む

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カテゴリー：くすり, 公的機関情報, 海外公的機関

　　　　タグ： ADHD, NICE, off-label, メラトニン

第3、4世代ピルの使用制限（フランス）

2013年01月06日投稿 | コメントが2つあります

　年末年始で用事が立て込んでいたところに風邪をひいてダウンしていましたが、なんとか体調を戻しましたので、通常の更新ができそうです。毎年、クリスマス～年始にかけてのこの時期は各国とも目新しい話題は少ないのですが、ちょうど下記の情報が目に留まりました。 → 続きを読む

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カテゴリー：くすり, 公的機関情報, 海外公的機関

　　　　タグ：ピル, フランス, 経口避妊薬

エパデールOTCが正式承認、審査報告書も公開

2012年12月28日投稿 | コメントが1つあります

　エパデールOTCが28日正式承認され、承認に関する審査報告書もPMDAに掲載されています。審査報告書では、これまで明らかにされなかった、一般用医薬品としてどのように使用されるか、また販売時に薬剤師がどう関与すべきかが示されています。 → 続きを読む

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カテゴリー： OTC・一般用医薬品, Pharmacist, くすり, 公的機関情報, 厚労省･PMDA, 地域薬剤師

　　　　タグ：エパデール, スイッチＯＴＣ

　エパデールのスイッチＯＴＣ薬化にあたっては、スイッチとしてどういうものが適当なのかというはっきりとした基準がないことや、セルフメデフィケーションとしてのスイッチの位置づけがあいまいだったことが露呈し、日医からも反発を招きましたが、このことに関する要望書が27日、新薬学研究者技術者集団（http://pha.jp/shin-yakugaku/）より新厚労大臣あてに提出されています。 → 続きを読む

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カテゴリー： OTC・一般用医薬品, Pharmacist, くすり, 地域薬剤師

　　　　タグ：スイッチOTC医薬品, スイッチＯＴＣ

第1類の書面による情報提供を行う店舗は55％までに改善

2012年12月24日投稿 | コメントは受け付けていません。

　厚労省は21日、前回、前々回調査（TOPICS 2012.01.20 2010.06.18）に続き一般用医薬品が改正薬事法の規定通りに販売されているかどうかの調査結果を発表しています。 → 続きを読む

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カテゴリー： OTC・一般用医薬品, Pharmacist, くすり, 保険・医療制度/医療政策, 公的機関情報, 厚労省･PMDA, 地域薬剤師

　　　　タグ：覆面調査

海外公的機関医薬品安全性情報Vol.10 No.26

2012年12月23日投稿 | コメントは受け付けていません。

　国立医薬品食品衛生研究所・安全情報部（http://www.nihs.go.jp/dig/jindex.html）は12月20日、医薬品安全性情報(海外公的機関医薬品安全性情報)Vol.10 No.26を公表しています。　 → 続きを読む

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カテゴリー：くすり

　　　　タグ：キーフォーバー・ハリス修正法

Category Archives: くすり

医薬品ネット販売上告審、国敗訴で薬事法改正で対応か(Update)

ゾルピデム、女性では低用量での投与が必要（米FDA）

医療機関にまず受診していないとエパデールＯＴＣは買えない

海外公的機関医薬品安全性情報Vol.11 No.1

ADHDの子どもの睡眠障害とメラトニン(NICE off-label情報)

第3、4世代ピルの使用制限（フランス）

エパデールOTCが正式承認、審査報告書も公開

スイッチOTCについてオープンな議論を求める要望書

第1類の書面による情報提供を行う店舗は55％までに改善

海外公的機関医薬品安全性情報Vol.10 No.26

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