Category Archives: OTC・一般用医薬品

一般用医薬品や医薬品販売制度に関する情報を紹介します。

風邪薬・咳止めによる事故の多くは大人の不注意が原因(米国)

2008年01月30日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　米CDC（疾病管理予防センター）の研究者らのグループは、咳止め・風邪薬による有害事象と救急治療部門（ED、Emaegency Department）に訪れると子どもの関連性を調べたデータをPediatrics 誌のオンライン版で発表しています。 → 続きを読む

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ニュージランド政府も2歳未満の風邪薬の使用禁止を勧告

2008年01月18日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　ニュージーランド保健省（New Zealand Ministry of health）は18日、「2歳未満の小児に風邪薬や咳止めを与えてはいけない」とする警告を発表しました。 → 続きを読む

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FDA、2歳未満へのOTC風邪薬の使用中止を呼びかける

2008年01月18日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　米FDAは17日、「小児向けのOTC咳止め・風邪薬（シロップ剤）の使用で、死亡やけいれん、動悸、意識レベルの低下などの副作用が報告されているとして、これらのOTC薬を2歳未満の乳児に使用しないよう、親・保護者に対して勧告を発表しました。 → 続きを読む

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スイッチOTCの認知度

2008年01月16日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　マーケティングリサーチ事業等を行う“ヤフー・バリュー・インサイト”（http://www.yahoo-vi.co.jp/）　は16日、「スイッチOTC薬」に関する自主調査の結果を発表しています。 → 続きを読む

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日薬、第一類医薬品の情報提供を開始

2007年12月26日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　日薬（http://www.nichiyaku.or.jp/）は26日、第一類医薬品として承認された医薬品について、今後、該当する企業と製造販売後調査の内容等について意見交換を行い、その都度、都道府県薬剤師会及び日薬ホームページを通じて情報提供を行うと発表し、第１弾としてアシクロビル含有軟膏についての情報が会員向けページに掲載されました。 → 続きを読む

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アデスタンＧ、ダレンがスイッチへ

2007年12月18日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　14日、薬事・食品衛生審議会の一般用医薬品部会が開催され、ロート製薬が申請していた膣カンジダ症に用いらるイソコナゾール硝酸塩（医療用医薬品：アデスタン、パリナスチン）製剤（膣錠）と、クラシエ製薬とロート製薬が申請していたエメダスチンフマル酸塩（医療用医薬品：ダレン、レミカット）のスイッチＯＴＣ化の審議が行われ、了承されました。３月末に開催される薬事分科会に報告されたのち、４月にも承認となる見通しです。 → 続きを読む

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FDA諮問委、Mevacorのスイッチは今回も認めず

2007年12月14日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　13日、米FDAの非処方せん薬諮問委員会（Nonprescription Drugs Advisory Committee）と内分泌代謝薬諮問委員会（Endocrinologic and Metabolic Drugs　Advisory Committee）の合同会議が開催され、Mevacor（一般名：Lovastatin、本邦未発売）のOTC化を認めるかどうかの審議が行われましたが、評決の結果、10対2（棄権1）の大差でMevacorのスイッチは認めないとするとした結論が示されました。 → 続きを読む

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英国、ピルのOTC化に向け試験販売を計画

2007年12月13日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　英国保健省は12日、来年よりピルを薬局で処方せんなしで試験販売（pilot scheme）を行うことを上院議会で明らかにしました。 → 続きを読む

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スタチンのOTC化に支持が得られるか？（米国）

2007年12月12日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　米FDAでは13日に、Mevacor（一般名：Lovastatin、本邦未発売）のOTC化を検討する、非処方せん薬諮問委員会（Nonprescription Drugs Advisory Committee）と内分泌代謝薬諮問委員会（Endocrinologic and Metabolic Drugs　Advisory Committee）の合同会議を開催しますが、これに先立ちFDAの安全部門の担当者によるレビューなどが掲載された報告書とMevacorの製造元のメルク社による討議資料が掲載されました。 → 続きを読む

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BTC薬制度導入についての公聴会が開かれる

2007年11月16日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　米FDAは14日、BTC（behind-the-counter）薬制度の導入についての公聴会を開催しました。公聴会では、薬剤師や薬局の関連団体の他、医師会、医薬品監視団体など33の団体が意見を述べたそうです。 → 続きを読む

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