Category Archives: 公的機関情報

国内外の公的機関が発表する情報です。

水薬用CR 容器の普及と積極的利用促進などを提言（東京都）

2011年04月28日 投稿 | コメントが4つあります

 　昨年の10月27日から始まっている、子供に対する医薬品容器の安全対策について検討が行われている東京都商品等安全対策協議会（TOPICS 2010.11.04）ですが、震災の影響で延期となっていた第5回の協議会が27日行われ、CR（チャイルドレジスタンス）容器の導入モデル調査の実施などを盛り込んだ提言（報告書）が提出されています。 → 続きを読む

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生薬成分・生薬製剤のリスク区分が変更へ

2011年04月28日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　22日、薬事・食品衛生審議会の安全対策調査会が開催され、WG（ワーキンググループ）がまとめた一般用生薬成分のリスク区分見直し案の審議が行われ、原案通り了承したそうです。 → 続きを読む

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2010.11.24 一般用医薬品部会議事録

2011年04月27日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　27日、OTCエパデールの承認の可否についての審議が行われた昨年11月24日開催の一般用医薬品部会の議事録がようやく公表されました。一部報道（TOPICS 2010.11.25）のとおり、医師の委員が承認に強硬に反対しています。 → 続きを読む

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薬局が貧困ビジネスか（大阪市）

2011年04月27日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　大阪市は26日、通院が困難でない者に対して、薬局が在宅患者薬剤管理指導料の算定を行っていたとして、当該薬局に対し「戒告」を行うとともに、経済的措置として、在宅患者訪問薬剤管理指導料の208万江円の返還を求めると発表しました。 → 続きを読む

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第2回医薬品等制度改正検討部会

2011年04月23日 投稿 | コメントが1つあります

　厚生科学審議会の医薬品等制度改正検討部会の第2回会合が21日開催され、医薬品等の承認時及び販売後における安全対策の強化など薬事法改正に向けた本格的議論が開始されています。 → 続きを読む

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てんかんなどの既往歴がある人にはケトチフェンは禁忌

2011年04月21日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　厚労省は20日、ケトチフェンフマル酸塩（経口剤）について、てんかん又はてんかんの既往歴のある患者には使用しないよう、添付文書の変更の指示を行っています。 → 続きを読む

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明細書無料発行、薬局での必要性は少ない？

2011年04月20日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　20日、中医協の総会が開かれ、12月から1月に行われた明細書発行に関する実施状況調査の結果の概要が明らかになっています。 → 続きを読む

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大阪府、三牧ファミリー薬局 を告発

2011年04月19日 投稿 | コメントが4つあります

　大阪府は19日、三牧ファミリー薬局を経営する有限会社光漢堂の代表取締役を、改正薬事法が施行された平成21年6月1日以降、郵便等販売において、一般用医薬品（第１類）及び医療用医薬品を販売していたとして、大阪府枚方警察署に告発したことを明らかにしています。 → 続きを読む

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オルメサルタン更新情報（米FDA）

2011年04月15日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　TOPICS 2011.06.12 で、米FDAがオルメサルタン（オルメテック、レザルタス（配合剤）、米国名：Benicar）の心臓血管の影響（cardiovascular effects）のレビューを進行していることを紹介しましたが、14日更新情報がアップされています。 → 続きを読む

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ファーマコビジランスとは（英MHRA）

2011年04月14日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　本サイトでも時々出てくるPharmacovigilance（ファーマコビジランス、ファーマコヴィジランス、医薬品安全性監視）という概念ですが、英国医薬品庁（MHRA）では、この概念の解説と重要性、医療関係者の協力を求めたページを開設しています。 → 続きを読む

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