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Category Archives: 公的機関情報

国内外の公的機関が発表する情報です。

保険適用が可能な公知申請に係る事前評価が終了した適応外薬

2011年02月02日投稿 | コメントは受け付けていません。

　紹介記事を掲載しながら、以降の追加情報をついサボっていましたが、厚労省の保険局医療課がこれらのリストを一覧表でウェブサイトに掲載しています。 → 続きを読む

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　　　　タグ：ドラッグラグ, 公知申請, 未承認薬

抗肥満薬 Contrave、現時点では承認できない（米FDA）

2011年02月02日投稿 | コメントは受け付けていません。

　昨年12月7日のFDAの内分泌・代謝性医薬品諮問委員会（Endocrinological and Metabolic Drugs Advisory Committee）で承認の支持が得られたOrexigen社のコントレーブ（Contrave、ナルトレキソン塩酸塩徐放製剤とブプロピオン塩酸塩徐放製剤の合剤）ですが、FDAは諮問委員会の評決には従いませんでした。 → 続きを読む

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　　　　タグ：抗肥満薬, 米FDA

監視が必要な医薬品リスト（フランス）

2011年02月01日投稿 | コメントが4つあります

　フランス当局のAfssaps は31日、継続的なモニタリングが必要な77の成分と12の薬効群を公表しています。 → 続きを読む

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PMDAメディナビ

2011年01月27日投稿 | コメントは受け付けていません。

　独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）が行っている、「医薬品医療機器情報配信サービス」（プッシュメールサービス）ですが、サービスの愛称が26日「ＰＭＤＡメディナビ」と改められています。 → 続きを読む

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　　　　タグ： PMDAメディナビ

EUにおける子どもへの適応外使用の現状

2011年01月21日投稿 | コメントは受け付けていません。

　EMA（欧州医薬品庁）は20日、加盟各国の子どもへの医薬品使用についての調査結果を発表し、適応外使用（off-label use）が広く行われていることを明らかにしています。 → 続きを読む

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　　　　タグ： off-label, 欧州医薬品庁, 適応外使用

アセトアミノフェン製剤の安全対策

2011年01月21日投稿 | コメントが1つあります

　TOPICS 2011.01.14 で米国でのアセトアミノフェン製剤の安全対策について紹介しましたが、日本でも対応が行われるようです。 → 続きを読む

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　　　　タグ：アセトアミノフェン

リウマトレックスなど増量とファーストチョイスが可能に

2011年01月21日投稿 | コメントは受け付けていません。

　20日、薬食審の医薬品第二部会が開催され、新薬の審議とともにリウマトレックスカプセルなどのメトトレキサート製剤の最大投与量の承認変更の方針が示され、承認されることになったそうです。 → 続きを読む

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カテゴリー：くすり, 公的機関情報, 厚労省･PMDA, 病気

　　　　タグ：メトトレキサート, リウマチ

ダーゼンなどの消炎酵素剤、実は効果なし？

2011年01月20日投稿 | コメントが2つあります

　19日、厚労省の薬事・食品衛生審議会医薬品再評価部会が開催され、武田の消炎酵素剤「ダーゼン」（成分名：セラペプターゼ）について市販後の臨床試験の結果が報告されています。 → 続きを読む

カテゴリー：くすり, 公的機関情報, 厚労省･PMDA, 有用性・安全性

　　　　タグ：セラペプターゼ, ダーゼン, 消炎酵素剤

厚労省、調剤へのポイント付与の自粛を要請

2011年01月20日投稿 | コメントが5つあります

　調剤へのポイント付与については、大手ドラッグストアを中心に広がりを見せていますが、厚労省は19日、付与の自粛を求める文書を、日本チェーンドラッグストア協会や全国の地方厚生局に通知を行ったそうです。 → 続きを読む

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アセトアミノフェン配合鎮痛剤は含量325mgに制限（米FDA）

2011年01月14日投稿 | コメントは受け付けていません。

米FDAは13日、アセトアミノフェンが配合された処方薬について、単位当たりアセトアミノフェンの含量を325mgまでに制限すると発表しました。 → 続きを読む

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　　　　タグ：アセトアミノフェン, 鎮痛薬