クロピドグレル（プラビックス）と後天性血友病

　論文あれこれ2013年5月で紹介したEMA PRACでのシグナル検出が、商品情報で注意喚起になっています。アイルランドの医薬品委員会と独BfArmで関連情報がアップされていました。

Informationsbrief zu Clopidogrel: Risiko von erworbener Hämophilie
（BfArm 2013.09.04）
http://www.bfarm.de/DE/Pharmakovigilanz/risikoinfo/2013/info-clopidogrel.html

　ググるといろんな言語出てきますが、下記英語アナウンスが元になっているようです。

Direct Healthcare Professional Communication on the association of clopidogrel
with acquired haemophilia
（Sanofi 2013.08.23）
http://www.imb.ie/images/uploaded/documents/Clopidogrel%20DHPC_acquired%20haemophilia_Final%2023%20Aug%202013.pdf

　PRACの議事録によれば、EudraVigilance　と文献で、11例の報告があり、ググったところ、今年国内の学会でも症例報告が行われています。（タイトルしか見れなかったけど）

文献での症例報告

Acquired haemophilia A may be associated with clopidogrel
（BMJ. 2004 August 7; 329(7461): 323.）
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC506852/

A patient with acquired hemophilia A induced by clopidogrel
（Korean J Hematol. 2012 March; 47(1): 80–82.）
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3317479/

　後天性血友病については、メーカーサイトに詳しい情報がありました。（リンクすみません）

原因不明の出血と後天性血友病 -ノボセブン
http://www.novoseven.jp/pro/acquired/index.html　

　抗血小板薬で出血傾向の副作用はつきものですが、突然、広範な皮下出血や筋肉内出血が生じた場合には後天性血友病の可能性も考慮することが必要かもしれません。（薬剤性のケースは他剤でもあるとのこと。診断は専門医に委ねなければいけないけど）

　ちなみに、商品情報に注意喚起が追記されたのはEUだけかと思っていたら、豪州ではすでに6月に追記されていました。（11ページ）

　日本ではプラビックスの添付文書は2012年10月を最後に更新されていないので、もちろんこの情報は反映されていないのですが、国内報告もあることを考えると添付文書に追記した方がいいのでは。

2013年09月05日 22:57 投稿