やはりまだまだ続く後発品の原薬問題

 卸さんからの情報でご存じかと思いますが、テバ製薬が販売の一時停止情報を発表しています。

テルミシール錠125mg/クリーム1%、フルバスタチン錠10mg/20mg/30mg「タイヨー」、リスペリドン錠1mg/2mg/3mg/細粒1%「タイヨー」 一時販売休止のお知らせ
(テバ製薬 2012.11.20)(リンクすみません)
http://med.teva-seiyaku.com/di-net/whatsnew.aspx?id=20121120180205

 テルミシールは既にテルビナフィン錠125mg「YD」の販売中止情報が既に発表になっているので、同じ流れだと思います。

 リスペリドンはこれから調べますが、調べて気になったのはフルバスタチンです。

フルバスタチン錠10mg/20mg/30mg「タイヨー」 販売一時休止のご案内)
http://med.teva-seiyaku.com/di-net/kaitei/kyuusi_fluvastatin.pdf

 後発品のフルバスタチン錠は、「タイヨー」の他、「三和」「JG」「沢井」の4社から発売されているのですが、PMDAで生物学的同等性試験を調べたところ、「タイヨー」と「三和」、「JG」が一致していましたが、「沢井」は異なっていました。(つまり沢井以外は刻印が異なるだけで同じものであることが想像できる)

 そんな関係か、沢井ではまたまた新規お断りのアナウンスをしています。

フルバスタチン錠10mg/20mg/30mg「サワイ」 新規納入に関するお願い
(沢井製薬 2012.11.21)
http://med.sawai.co.jp/file/im_50.pdf

 一方、三和は現時点ではアナウンスなし、日本ジェネリックはどういうわけか新規納入辞退のアナウンスをしています。(それほど売れていないので十分在庫があるということなのでしょうか? これで、もし後で供給できなくなりましたということになったらどうするんだろう

フルバスタチン錠10mg/錠20mg/錠30mg「JG」の新規納入に関するお願い
(日本ジェネリック 2012.11.21)
http://www.nihon-generic.co.jp/medical/search/files/FLUVA00_SHINKINOUNYUU_1211.pdf 

関連情報:TOPICS
 2012.11.13 今度はビソプロロール後発品3社が供給停止へ
 2012.11.07 シルニジピン後発品4社が供給停止へ
 


2012年11月21日 17:14 投稿

コメントが1つあります

  1. アポネット 小嶋

    これも、例の原料問題でしょうか。これは代替がないのでどうしようもありません。

    ピナトスカプセル10mg 販売一時休止のご案内
    (テバ製薬 2012.12.06)
    http://med.teva-seiyaku.com/di-net/kaitei/kyuusi_pinatos10_cap.pdf