海外公的機関 医薬品安全性情報Vol.13 No.9

 国立医薬品食品衛生研究所・安全情報部(http://www.nihs.go.jp/dig/jindex.html)は5月7日、医薬品安全性情報(海外公的機関 医薬品安全性情報)Vol.13 No.9を公表しています。
 
 アミオダロン(アンカロン他)とソホスブビル を含むC 型肝炎治療薬(ソバルディ・ハーボニ)との併用による重篤な心拍数低下、小児用咳止め・かぜ薬としてのコデインの使用制限などの情報が掲載されています。

 全文はこちら(PDF)です。

 超高薬価の新薬として登場した、ソバルディとアミオダロンとの相互作用は現時点では、日本の添付文書では注意喚起の記載はないようですが、上記情報によれば、EMAでも下記のような注意喚起が行われています。

EMA recommends avoidance of certain hepatitis C medicines and amiodarone together
(EMA 2015.04.24)
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2015/04/news_detail_002313.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1


2015年05月24日 01:47 投稿

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