海外公的機関 医薬品安全性情報Vol.13 No.7

 国立医薬品食品衛生研究所・安全情報部(http://www.nihs.go.jp/dig/jindex.html)は4月9日、医薬品安全性情報(海外公的機関 医薬品安全性情報)Vol.13 No.7を公表しています。

 テストステロン製品と心臓発作や脳卒中のリスク上昇、クロルヘキシジン液と未熟児での皮膚の化学熱傷のリスク、アトモキセチン(ストラテラ)とレイノー現象のリスク、ロキシスロマイシン(ルリッド他)とワルファリン使用患者でのINR上昇リスク、リナグリプチン(トラゼンタ)と心不全、テムシロリムス(トーリセル)と心筋梗塞などの情報が掲載されています。

 全文はこちら(PDF)です。

 注目は、WHO Pharmaceuticals Newsletter の最新号で掲載された、リナグリプチンと心不全のシグナルですが、今回の和訳はごく一部にすぎません。ベーリンガー社のコメント(反論)も掲載されているので、興味ある方は原文でご確認下さい。

Linagliptin and Cardiac failure
(WHO Pharmaceuticals Newsletter No. 1, 2015)
http://www.who.int/medicines/publications/pharmnewsletter1-2015.pdf#page=20

 DPP-4阻害薬の心臓への影響については、最近行われた米FDAの内分泌代謝薬諮問委員会でも審議が行われ、ラベルでの注意喚起を求める評決が行われています。

サキサグリプチン,アログリプチンの心血管安全性情報の追加に賛成多数
(MTPro 2015.04.15 要会員登録)
http://mtpro.medical-tribune.co.jp/mtpronews/1504/1504045.html

武田の糖尿病薬に心血管系リスクの表示勧告-FDA諮問委
(Bloomberg 2015.04.26)
http://www.bloomberg.co.jp/bb/newsarchive/NMTGDG6JIJUO01.html

April 14, 2015: Endocrinologic and Metabolic Drugs Advisory Committee Meeting Announcement
http://www.fda.gov/AdvisoryCommittees/Calendar/ucm436451.htm
(討議資料)
http://www.fda.gov/AdvisoryCommittees/CommitteesMeetingMaterials/
Drugs/EndocrinologicandMetabolicDrugsAdvisoryCommittee/ucm442059.htm

DPP-4阻害薬オングリザは死亡リスクを増加させる可能性-FDA
(くすりなひと 2015.04.11)
http://kusurinahito.futsuo-holiday.com/?eid=556

(関連論文)
Cardiovascular effects of dipeptidyl peptidase-4 inhibitors in patients with type 2 diabetes.
(Diab Vasc Dis Res.Published Onine 12 Feb 2015)
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/25852133
http://dvr.sagepub.com/content/12/3/154.long


2015年04月18日 22:19 投稿

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