保険適用が可能な公知申請に係る事前評価が終了した適応外薬

 紹介記事を掲載しながら、以降の追加情報をついサボっていましたが、厚労省の保険局医療課がこれらのリストを一覧表でウェブサイトに掲載しています。

公知申請に係る事前評価が終了した適応外薬の保険適用について(厚労省)
  http://www.mhlw.go.jp/bunya/iryouhoken/topics/110202-01.html

 ご存じと思いますがPMDAにも関連ページが掲載されています。

「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」における検討結果を受け保険適用される品目に関する情報(PMDA)
  http://www.info.pmda.go.jp/kouchishinsei/kouchishinsei_index.html

 なお、厚労省がまとめた公知申請への該当性に係る報告書は下記ページに掲載されています。

 公知申請に係る事前評価は現在も進行中で、資料・議事録等の関連資料はPMDA厚労省の下記のページから入手できます。

医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議
   http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r9852000000ax9a.html#shingi12

医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議での検討結果を受けて開発企業の募集又は開発要請を行った医薬品のリスト
   http://www.mhlw.go.jp/shingi/2010/05/s0521-5.html

関連情報:TOPICS
  2010.08.24 公知申請・適応外薬の保険適応が前倒しで実施へ(Update)
  2010.10.08 9成分10件の公知申請が妥当(未承認薬検討会議)

2月4日 リンク追加


2011年02月02日 21:32 投稿

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