Category Archives: 公的機関情報

国内外の公的機関が発表する情報です。

抗肥満薬Rimonabant、欧州での販売中止へ

 欧州医薬品庁(EMEA:European Medicines Agency)の医薬品委員会(CHMP:Committee for Medicinal Products for Human Use)は23日、抗肥満薬Rimonabant (商品名 Acomplia)について、リスクがベネフィットを上回るとして、EUでの認可を停止する勧告を発表しました。 続きを読む


抗リウマチ剤メトトレキサート製剤についての注意喚起

 厚労省医薬食品局安全対策課は10月20日付けで、抗リウマチ剤として使用されるメトトレキサート製剤について、医療機関等に対して、注意喚起を行うよう各都道府県に通知を行っています。 続きを読む


ネット販売、規制改革会議の疑問にどう答えるか?

 7日に開催された規制改革会議(http://www8.cao.go.jp/kisei-kaikaku/)の第3回重点事項推進委員会で、医薬品のインターネット販売に関する規制強化について、厚労省と公開討論が行われています。 続きを読む


薬局医薬品の問題点(省令案パブリックコメント)

 パブリックコメント提出用に問題点を整理してみました。再度内容を検討して、近く提出する予定です。 続きを読む


指定第二類医薬品の指定は再検討すべき(省令案パブリックコメント)

 パブリックコメント提出用に問題点を整理してみました。再度内容を検討して、近く提出する予定です。 続きを読む


医薬品ネット販売における問題点(省令案パブリックコメント)

 パブリックコメント提出用に問題点を整理してみました。再度内容を検討して、近く提出する予定です。 続きを読む


子ども用OTC風邪薬、さらなる規制には検討が必要(米国)

 米FDAは2日、OTC風邪薬・咳止め薬成分のルール作りを検討するための公聴会を行いました。 続きを読む


英国でもたばこの包装に写真入り警告文が登場

 英国では1日より、EUでは初めてたばこのパッケージに健康を害することを記した写真による警告文の義務付けが開始されました。 続きを読む


薬局医薬品と通知「処方せん医薬品等の取扱いについて」

 薬事法の省令案のパブリックコメントの記事で紹介しましたが、今回の省令案では、薬局医薬品というカテゴリーが新たに定義されています。一般用医薬品の分類やネット販売ばかりに気をとられていましたが、どうしても気になるので改めて記事としました。 続きを読む


電子たばこは有効なニコチン置換療法として検証されていない(WHO)

 皆さんは、“電子たばこ(e-cigarette)”というのご存知ですか? 私は、21日の共同通信配信の“WHOは、「電子たばこ」について、安全性が確認されず「正しい禁煙療法とは考えられない」とする声明を発表した。”とする記事を見て、初めてその存在を知りました。 続きを読む