Category Archives: 厚労省･PMDA

厚労省やPMDA発表の情報、検討会の情報です。

ペン型インスリンと針の組合せについての注意喚起

2008年11月18日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　厚労省医薬食品局安全対策課・審査管理課は11月17日付けで、インスリンペン型注入器と注入用針の組合せ使用に係わる注意喚起を医療機関等に対して行うよう、各都道府県に通知を行っています → 続きを読む

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タミフルカプセル、備蓄用のみ使用期限が延長

2008年11月13日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　中外製薬12日、インフルエンザ対策として備蓄されている（行政備蓄品）タミフルカプセルについて、有効期間を５年から７年に延長する承認を得たと発表しました。 → 続きを読む

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後発医薬品等が薬価に収載

2008年11月07日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　11月7日付け官報で、後発品などの薬価が告示されました。インターネット版官報（http://kanpou.npb.go.jp/）の4949号本紙（5-7ページ）で1週間閲覧できます。 → 続きを読む

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降圧利尿薬に関する検討会

2008年10月30日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　近年ARBとの少量併用療法などで見直されている、サイアザイド系利尿薬ですが、日本での承認用量は欧米での投与量と比べ数倍多いのが実情です。 → 続きを読む

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抗リウマチ剤メトトレキサート製剤についての注意喚起

2008年10月22日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　厚労省医薬食品局安全対策課は10月20日付けで、抗リウマチ剤として使用されるメトトレキサート製剤について、医療機関等に対して、注意喚起を行うよう各都道府県に通知を行っています。 → 続きを読む

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薬局医薬品の問題点（省令案パブリックコメント）

2008年10月09日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　パブリックコメント提出用に問題点を整理してみました。再度内容を検討して、近く提出する予定です。 → 続きを読む

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薬局医薬品と通知「処方せん医薬品等の取扱いについて」

2008年09月28日 投稿 | コメントが3つあります

　薬事法の省令案のパブリックコメントの記事で紹介しましたが、今回の省令案では、薬局医薬品というカテゴリーが新たに定義されています。一般用医薬品の分類やネット販売ばかりに気をとられていましたが、どうしても気になるので改めて記事としました。 → 続きを読む

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厚労省はＯＴＣのリスク分類の見直しには消極的

2008年09月21日 投稿 | コメントが1つあります

　日薬雑誌の9月号を見ていたら49ページに、7月24日に行われた薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会の模様が紹介されていました。これを見ると、厚労省は一般用医薬品のリスク区分の見直しには消極的であることがうかがえます。 → 続きを読む

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パーキンソン病治療薬・酸化マグネシウムの添付文書改訂を指示

2008年09月20日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　厚生労働省は19日、ドパミン受容体作動薬、Ｌ-dopa製剤、酸化マグネシウム等に対して、使用上の注意の改訂を指示しました。 → 続きを読む

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薬事法施行規則等に関するパブリックコメント

2008年09月17日 投稿 | コメントが10つあります

　来春に予定されている薬事法施行に伴い改正が予定されている省令案など9つのパブリックコメントが開始されました。 → 続きを読む

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