Category Archives: 厚労省･PMDA

厚労省やPMDA発表の情報、検討会の情報です。

酸化マグネシウムのリスク分類を第2類へ引き上げ

2008年11月28日 投稿 | コメントが1つあります

　本サイトではすでに9月20日のTOPICで紹介済みですが、11月27日公表された医薬品・医療機器等安全性情報252号で、「酸化マグネシムによる高マグネシウム血症について」が掲載されました。 → 続きを読む

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医薬品のネット販売についての国会の動き

2008年11月27日 投稿 | コメントが3つあります

　パブリックコメントの結果の発表も近づき、ここのところ医薬品のネット販売についての各団体の動きが高まっていますが、国会でも議員による質問が相次いでいるようです。 → 続きを読む

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日薬、後発医薬品の使用状況調査（中間報告）を公表

2008年11月19日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　日薬は、11月19日に開かれた中医協の総会で、今年9・10月に全国2000の保険薬局を対象に実施した後発医薬品の使用状況に関する調査の中間報告を公表しました。 → 続きを読む

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ペン型インスリンと針の組合せについての注意喚起

2008年11月18日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　厚労省医薬食品局安全対策課・審査管理課は11月17日付けで、インスリンペン型注入器と注入用針の組合せ使用に係わる注意喚起を医療機関等に対して行うよう、各都道府県に通知を行っています → 続きを読む

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タミフルカプセル、備蓄用のみ使用期限が延長

2008年11月13日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　中外製薬12日、インフルエンザ対策として備蓄されている（行政備蓄品）タミフルカプセルについて、有効期間を５年から７年に延長する承認を得たと発表しました。 → 続きを読む

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後発医薬品等が薬価に収載

2008年11月07日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　11月7日付け官報で、後発品などの薬価が告示されました。インターネット版官報（http://kanpou.npb.go.jp/）の4949号本紙（5-7ページ）で1週間閲覧できます。 → 続きを読む

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降圧利尿薬に関する検討会

2008年10月30日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　近年ARBとの少量併用療法などで見直されている、サイアザイド系利尿薬ですが、日本での承認用量は欧米での投与量と比べ数倍多いのが実情です。 → 続きを読む

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抗リウマチ剤メトトレキサート製剤についての注意喚起

2008年10月22日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　厚労省医薬食品局安全対策課は10月20日付けで、抗リウマチ剤として使用されるメトトレキサート製剤について、医療機関等に対して、注意喚起を行うよう各都道府県に通知を行っています。 → 続きを読む

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薬局医薬品の問題点（省令案パブリックコメント）

2008年10月09日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　パブリックコメント提出用に問題点を整理してみました。再度内容を検討して、近く提出する予定です。 → 続きを読む

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薬局医薬品と通知「処方せん医薬品等の取扱いについて」

2008年09月28日 投稿 | コメントが3つあります

　薬事法の省令案のパブリックコメントの記事で紹介しましたが、今回の省令案では、薬局医薬品というカテゴリーが新たに定義されています。一般用医薬品の分類やネット販売ばかりに気をとられていましたが、どうしても気になるので改めて記事としました。 → 続きを読む

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