海外公的機関 医薬品安全性情報Vol.11 No.23

 国立医薬品食品衛生研究所・安全情報部(http://www.nihs.go.jp/dig/jindex.html)は11月7日、医薬品安全性情報(海外公的機関 医薬品安全性情報)Vol.11 No.23を公表しています。

 米FDAの2013年4~6月に終了した市販後医薬品安全性評価の概要、米国における抗生物質耐性の脅威(2013年)、モニタリング強化対象の医薬品:製品情報へのblack triangle表示の開始について(EMA)、EMAが安全性シグナルにもとづいた勧告の公表を開始、アトモキセチン(ストラテラ)と小児および青年での自殺傾向、ダビガトラン(プラザキサ)と食道潰瘍のなどの情報が掲載されています。

 全文はこちら(PDF)です。

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2013年11月12日 21:33 投稿

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