4日の英国医薬品庁（ＭＨＲＡ）のウェブサイトに、興味ある情報が掲載されています。
What next for the reclassification of prescription only medicines (POM) to pharmacy status (P)? （MHRA Press Release 2008.12.4）
プレスリリースによれば、1983年にイブプロフェンが処方せん医薬品から薬局医薬品にスイッチが始まってから25周年を受けて、今日、OTCの業界団体 The Proprietary Association of Great Britain (PAGB) とＭＨＲＡが記念のレセプションを行ったそうです。
ＰＡＧＢの会長は、「新たな成分のＯＴＣ化は、ＯＴＣ医薬品産業の改革の原動力となったのと同時に、近年は病気の予防や慢性病の治療に寄与している。さらに今後は、sexual Health や肥満などの公衆衛生の分野にも広がっていくだろう。」とコメント、またＭＨＲＡのビジランスとリスクマネジメント部長も、「この25年間、草分けとも言える取り組みが、患者や人々の健康、医療システムに利益をもたらした。これからの25年もこれまでの実績を基にさらなる取り組みを続けていきたい。」とコメントし、官民挙げて必要な医薬品について今後もＯＴＣへのスイッチを推進することを確認したようです
さらに、その下にはこれまでの25年間にスイッチがされた成分の一覧表が掲載（PAGBのウェブサイトにリンク）されています。
Promoting Responsible Consumer Health POM – P Switches（PAGB）
http://www.pagb.co.uk/pressarea/releases/POMtoPlist4.12.08.pdf
http://www.pagb.co.uk/regulatory/pdfs/pomtoplist.pdf
著作権の問題もあるので、詳しくは紹介しませんが、日本では処方せん医薬品なのに対し、英国ではすでにスイッチされているものは、一部を紹介しただけでも次のように相当数あります。
| YEAR | 成分名 | 効能 他 |
|---|---|---|
| 1983 | テルフェナジン | hay fever、1997年に処方せん医薬品に再分類 |
| 1988 | アステミゾール | hay fever、1997年に処方せん医薬品に再分類 |
| 1989 | メベンダゾール | 蟯虫症 |
| 1993 | セチジリン塩酸塩 | アレルギー性鼻炎、アレルギー性皮膚疾患 |
| 1993 | ロラタジン | 鼻炎 |
| 1994 | プロピオン酸ベクロメタゾン （点鼻スプレー） |
季節性アレルギー性鼻炎 （1995年に予防も効能追加） |
| 1995 | フルコナゾール（内服） | 膣カンジダ症 （2001年にカンジダ性亀頭炎も効能追加） |
| 1995 | ヒドロキシジン塩酸塩 | じんましん、アトピー性皮膚炎、接触性皮膚炎 |
| 1995 | パモ酸ピランテル | 蟯虫症 |
| 1998 | ドンペリドン | 悪心、腹部膨満、胃もたれ、胸焼け |
| 2001 | レボノルゲストレル | 緊急避妊 |
| 2002 | プロピオン酸フルチカゾン (点鼻スプレー) |
アレルギー性鼻炎 |
| 2003 | オメプラゾール | 胸焼け |
| 2004 | シンバスタチン | 冠性心疾患の一次予防 |
| 2005 | クロラムフェニコール （点眼液） |
急性細菌性結膜炎 |
| 2006 | スマトリプタン | 偏頭痛 |
| 2008 | ナプロキセン | 月経困難 |
| 2008 | アジスロマイシン | クラミジア |
| 2008 | ジクロフェナクナトリウム | 頭痛、歯の痛み、筋肉痛、腰痛、風邪などによる体の痛み |
また、PAGB公表資料には、「トリメトプリム」「ゾルミトリプタン」など、現在スイッチ化の検討が行われている（難航している）成分もリストアップされています。
英国王立薬剤師会では、TOPICS 2008.09.16 でも紹介したように、新しい成分がスイッチされるごとに販売指針（Practice Guidace）を作成して、販売がきちんと行われているようにしています。
医療制度が異なるので、一概には比較できませんが、日本では現場での販売方法のあり方も含めて、英国から5〜15年遅れているといえましょう。
関連情報：TOPICS
2008.09.16 ＯＴＣ販売時の業務指針・チェックリスト（英国）
2008.11.08 アジスロマイシンのOTCが発売（英国）
2006.05.19 スマトリプタンがＯＴＣにスイッチ（英国）
2005.11.03 OTCとして供給される緊急避妊薬（英国）
2012.10.15 リンク再設定
2008年12月05日 01:36 投稿
