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● 海外医学雑誌・薬学系

シアリス（タダラフィル）のスイッチ品が正式承認

2026年05月20日 投稿 | コメントをする

エスエス製薬は5月20日、ED治療薬「シアリス」（1錠中タダラフィル10mg）について、OTC医薬品としての製造販売承認を取得したと発表しました。

【エスエス製薬 2026.05.20】
エスエス製薬、ED治療薬「シアリス®」のOTC医薬品としての承認を取得
https://www.ssp.co.jp/news/2026/20260520/

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ラメルテオンのスイッチ品が7月に発売へ

2026年05月20日 投稿 | コメントをする

アリナミン製薬は5月20日、ラメルテオンのスイッチ品である「ロゼレムＳ」を7月28日に販売を開始すると発表しました

【アリナミン製薬 2026.05.20】
市販薬初︕医療⽤成分「ラメルテオン」を配合した睡眠改善薬
「ロゼレム®Ｓ」が製造販売承認取得
https://alinamin-pharma.co.jp/news/assets/pdf/APC_Press_Release_20260520.pdf

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市販薬配合成分の用量を医療用と同量にしたら要指導医薬品？（Update）

2026年05月16日 投稿 | コメントをする

5月15日、薬事審議会の要指導・一般用医薬品部会が開催され、総合感冒薬などに配合される一般用医薬品のトラネキサム酸の配合用量について、引き上げるかどうかの審議が行われました。

この部会は通常非公開なのですが、この案件は公開案件としてYoutube配信があったので、その様子のメモと感想です。（一部聞き違いがあるかもしれませんので、後日アップされる議事録でご確認下さい）

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薬局が提供する「身近で利用しやすい」医療サービスとは（フィンランドレポート）

2026年05月14日 投稿 | コメントが1つあります

このほど、フィンランド薬剤師協会が委託し、コンサルティング会社FCGが実施した、国際的な事例を通じて、どのような薬局の「身近で利用しやすい」医療サービスがフィンランドに適しているかを検討したレポートが公表されています。

英国、デンマーク、カナダ、アイルランドにおける地域薬局での軽度疾患などをはじめとした取り組みが紹介、サービス実現のための課題などが記されています。

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市販薬へのアクセス拡大に関する公開会議が開催（米国）

2026年05月09日 投稿 | コメントをする

米国では4月23日、「市販薬へのアクセス拡大」に関する公開会議（FDA Convening）が開催、専門家が一堂に会して、非処方箋薬やOTCへのアクセス拡大に関する様々な課題などについて意見が交わされています。

FDA Public Meeting on Increasing Access to Nonprescription Drugs
（FDA April 23, 2026）
https://www.fda.gov/news-events/fda-meetings-conferences-and-workshops/fda-public-meeting-increasing-access-nonprescription-drugs-04232026

Increasing Access to Nonprescription Drugs
https://healthpolicy.duke.edu/events/increasing-access-nonprescription-drugs

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Safe-Space-Apotheke（セーフスペース薬局）（ドイツ）

2026年05月09日 投稿 | コメントをする

オーバードーズの問題など、日本でも若者の抱える問題に身近な薬局がどう関わるかという意見が出ていますが、ドイツでは、Safe-Space-Apotheke（セーフスペース薬局）という取り組みが注目されているそうです。

【ZDF houte 2026.05.08】
Apotheken als Safe Space für Jugendliche
https://www.zdfheute.de/ratgeber/safe-space-apotheke-jugendliche-anonyme-hilfe-100.html

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鼻づまり点鼻薬の使用は5日間までに留めるよう勧告（英国）

2026年05月01日 投稿 | コメントをする

英規制機関のMHRAは4月30日、キシロメタゾリンまたはオキシメタゾリンを含む点鼻スプレーや点鼻薬について、過度な使用により、リバウンド性鼻閉、薬剤性鼻炎、および過剰使用による耐性発現があるとして注意を呼びかけている。

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健康増進支援薬局の認定基準（パブコメ実施中）

2026年04月28日 投稿 | コメントをする

改正薬機法では、従前の健康サポート薬局が健康増進支援薬局に改められますが、このほどその認定基準案などが示され、パブリックコメントが開始されています。

薬剤師の配置や連携機関との取り組みなどが求められます。

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新たな地域連携薬局の認定基準（パブコメ実施中）

2026年04月28日 投稿 | コメントをする

改正薬機法では、従前の地域連携薬局の認定基準が改定されますが、このほどその案が示され、パブリックコメントが開始されています。

在宅要件や薬剤師の配置、実績の強化などが示されています。

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医療の現場で使い物にならなくなったものがドラッグストアで売られている（講演）

2026年04月27日 投稿 | コメントをする

令和7年12月13日に武蔵野大学で開催された教養講座での、松本俊彦先生の講演動画です。

アリルイソピルアセチル尿素やカフェイン配合などのOTC メーカーの戦略や、旧薬事法改正以降の薬事政策を厳しく批判し、ドラッグストア業界のあり方や薬剤師不在の販売現場を懸念されています。

また、OTCを濫用する若者が登録販売者の試験に挑戦しているという話には驚きました。

前半の部分を一部抜粋しました。（動画が削除されないといいな）
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