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チャンピックス、欠品で新規処方の延期を要請

 ブログ等であちこちで指摘があるようですが、10月からのたばこ税増税等に伴い禁煙外来への受診が殺到、チャンピックスの供給が追いつかないようです。ファイザー社は、新規処方の延期の要請を行うとともに、啓発広告の自粛を発表しています。 続きを読む


ビクトーザ皮下注に関する注意喚起が発出

 厚労省は12日、「ビクトーザ皮下注18mg」について、インスリン治療からの切り替えによる糖尿病ケトアシドーシス又は高血糖の発症について注意喚起を行うため、製薬企業に対して、「使用上の注意」の改訂を指示するとともに、医薬関係者に対して速やかに適正使用情報を提供するよう指導したと発表しました。 続きを読む


第43回日本薬剤師会学術大会に参加しました

 神戸開催以来3年ぶりに参加しました。大会を運営した長野県薬剤師会の皆さんにはお礼を申し上げます。 続きを読む


シブトラミン、米国での販売も断念(Update)

 豪州・カナダでの販売中止の前記事を掲載したとたん、米FDAからAbbott Laboratories 社がシブトラミン製剤のMeridia の市場からの回収(withdraw)に同意したとの発表が目に飛び込みました。 続きを読む


シブトラミン、豪州・カナダでも販売中止に

 Abbott Australasia 社は8日、シブトラミン製剤の抗肥満薬Reductilの豪州での流通を自主的に停止すると発表しています。 続きを読む


トランス脂肪酸の情報開示に関する指針案が公表

 消費者庁は8日、トランス脂肪酸について、食品の含有量の表示に関する指針案を公表しています。 続きを読む


薬剤師国家試験出題基準が公表

 5日、医道審議会薬剤師分科会薬剤師国家試験出題基準改定部会は、新制度下での薬剤師の国家試験の出題基準である「薬剤師国家試験出題基準」をまとめ、公表しています。 続きを読む


海外公的機関 医薬品安全性情報Vol.8 No.20

 遅れてしまいましたが、国立医薬品食品衛生研究所・安全情報部(http://www.nihs.go.jp/dig/jindex.html)は9月30日、医薬品安全性情報(海外公的機関 医薬品安全性情報)Vol.8 No.20を公表しています。  続きを読む


9成分10件の公知申請が妥当(未承認薬検討会議)

 6日、第5回医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議が開催され、適応外薬11成分12件の適応拡大に関する公知申請の該当性報告書が示され、うち9成分10件について報告書をとりまとめています。 続きを読む


第5回ジェネリック医薬品品質情報検討会

 2007年10月にまとめられた「後発医薬品の安心使用促進アクションプログラム」において、品質確保のための国による取組みとして、「ジェネリック医薬品品質情報検討会」が設置されていますが、9月15日に第5回の検討会が非公開で開催され、このほど議事概要と資料が公表されています。 続きを読む