バルサルタン（ディオバン）の問題については、本サイトでもTOPICS 2013.02.06 で紹介し、以後多くのアクセスが続いていますが、その後の経過は皆さんもご存じの通りです。
最近のあまりの報道の多さと、便乗した報道（皮膚障害についての報道）もあり、とても記事にする気になれませんでしたが、今回の問題を検証する厚労省の検討委員会が始まり、今回の問題の真相が明らかにされていきます。
第１回高血圧症治療薬の臨床研究事案に関する検討委員会
（厚労省 2013.08.09 開催）
http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/0000014834.html
この検討委員会では、バルサルタンに係る臨床研究について、結果の信頼性や研究者の利益相反行為の疑い等について、状況把握と必要な対応等を検討し、同様の事案の再発防止を図るために行われるもので、今回の委員会では、各大学からの独自の調査報告が行われています。
「Kyoto Heart 」臨床研究に係る調査報告
（京都府立医科大学）
http://www.mhlw.go.jp/file/05-Shingikai-10801000-Iseikyoku-Soumuka/0000014896.pdf
関連サイト：
特設サイト「研究不正問題に係る重要なお知らせ」の設置について（京都府立医科大学）
http://www.f.kpu-m.ac.jp/doc/news/2013/94.html
Jikei heart Study に関する中間調査報告概要
（東京慈恵会医科大学調査委員会）
http://www.mhlw.go.jp/file/05-Shingikai-10801000-Iseikyoku-Soumuka/0000014897.pdf
関連情報：
「Jikei Heart Study」に関する調査について（第2報；中間報告）（2013.07.30）
http://www.jikei.ac.jp/news/20130730.html
VART (Valsartan Amlodipine Randomized Trial) study に関する調査の現状
（千葉大学）
http://www.mhlw.go.jp/file/05-Shingikai-10801000-Iseikyoku-Soumuka/0000014898.pdf
ＳＭＡＲＴ研究論文に関する調査概要
（滋賀医科大学）
http://www.mhlw.go.jp/file/05-Shingikai-10801000-Iseikyoku-Soumuka/0000014899.pdf
NAGOYA HEART Study に係る問題についての検討委員会資料
（名古屋大学）
http://www.mhlw.go.jp/file/05-Shingikai-10801000-Iseikyoku-Soumuka/0000014900.pdf
ノバルティス社の元員が高血圧症治療薬臨床試験論文に大阪市立大学の肩書きで参加していた件について
（大阪市立大学）
http://www.mhlw.go.jp/file/05-Shingikai-10801000-Iseikyoku-Soumuka/0000014902.pdf
検討委員会では今後、
- 今回の事案を踏まえ、臨床研究の信頼性及び質の確保することが必要であるが、具体的にどのような方策を取り得るのか。また、その場合、どのような課題が考えられか
- 臨床研究の信頼性確保のためには大学等研究機関と製薬企業との間の透明性を確保することが必要であるが、具体的にどのような方策を取り得るのか
- ノバルティス社が一連の誤ったデータに基づきディオバンに関する広告等の販売促進活動を行ったこと及びそれにより得た売上金額についてどのように考えるべきか
- 論点1~3を踏まえ、我が国の臨床研究に対する信頼回復に向けた取り組みとして、大学等研究機関、製薬企業、学界、行政等はどのようなことを行うべきか
を論点として検討が行われます。
今回の検討委員会では新たに、滋賀医大で問題となった社員の他にもう１人、研究に関わっていた社員がいたことが明らかになったことと、2002～2012年に5大学の研究室に対し、計11億3290万円（京都府立医大３億8170万円、慈恵医大１億8770万円、名古屋大２億5200万円、千葉大２億4600万円、滋賀医大6550万円）の奨学寄付金がノバルティス社から支払われたことが明らかになっています。
奨学寄附金額
http://www.mhlw.go.jp/file/05-Shingikai-10801000-Iseikyoku-Soumuka/0000014903.pdf#page=13
関連ブログ：
ノバルティス ディオバン（バルサルタン）臨床研究データ捏造疑惑
http://diovan-novartis.blogspot.jp/
関連情報：
2013.02.06 バルサルタンの効果に関する論文３本が異例の撤回
2013年08月11日 01:29 投稿
