スウェーデンではこのほど、処方箋医薬品とOTCの中間に位置する薬剤師のみが販売できる新たなカテゴリー“Farmaceutsortiment ”（pharmacist-only assortment：薬剤師限定品）が法律で定められ、2027年1月より施行されるとのことです。
ここに至るまでの経過がは長く、まず2023年5月にスウェーデン医薬品庁が医薬品の新たなカテゴリーの必要性を提案、調査を指示、2024年8月に報告書が取りまとめられました
Uppdrag om farmaceutsortiment
（スウェーデン医薬品庁 2024.05.28）
https://www.lakemedelsverket.se/sv/om-lakemedelsverket/rapporter-och-publikationer/regeringsuppdrag/uppdrag-om-farmaceutsortiment#hmainbody1
その後、法案の提出、委員会の審議、最終報告書を経て、今回の決定となったそうです。
Remiss Uppdrag om farmaceutsortiment – slutredovisning från Läkemedelsverket (rapport), S2023/01610（最終報告書）
（スウェーデン政府 2025.07.04）
https://www.regeringen.se/remisser/2025/07/remiss-lakemedelsverkets-slutrapport-uppdrag-om-farmaceutsortiment-s202301610/
この法律は、薬剤師による具体的なカウンセリングを受けた上で、処方箋なしで薬局で医薬品を販売できる新たな道を開くものであり、軽度の疾患に対する治療への消費者のアクセスを拡大し、プライマリーケアへの負担を軽減することを目的としているとのこと
スウェーデン薬剤師会では、医薬品を店頭販売から外すのではなく、現在処方箋が必要な医薬品であっても、薬局の専門知識に基づいた適切なアドバイスがあれば、処方箋なしで販売できる可能性があるものについて検討すべきとしています。
今後、安全性、適切な使用、薬剤師によるカウンセリングの必要性に基づき、セルフケアに利用できる医薬品の選定が行われる見通しで、ED治療薬などが対象となるようです。
また、新たにメーカーによる販売承認取得が必要のようです。
スイスのListe B+ （→TOPICS 2025.08.19）や、フランスの直接アクセス医薬品（Médicaments en accès direct） （→TOPICS 2025.04.20）ようなものになるのか、詳細については、今後もチェックしていきたいと思います。
参考：
Sweden Bridges The Gap Between Prescription And OTC With New Category
（HBW Insight 2026.07.15）
https://insights.citeline.com/hbw-insight/health/rx-to-otc-switch/sweden-bridges-the-gap-between-prescription-and-otc-with-new-category-NHGICXCEPFFYJPYGUX6TDCODIY/
Riksdagen säger ja till farmaceutsortiment
（Svenskfarmaci 2026.06.16）
https://www.svenskfarmaci.se/2026/06/16/riksdagen-sager-ja-till-farmaceutsortiment/
関連情報：TOPICS
2025.08.19 Liste B+ 医薬品は日本でいうところの零売？（スイス）
2025.04.20 直接アクセス医薬品（Médicaments en accès direct）（仏）
2026年07月19日 14:54 投稿
