欧州医薬品庁（EMEA：European Medicines Agency）の医薬品委員会（CHMP：Committee for Medicinal Products for Human Use）は23日、抗肥満薬Orlistat 60mg (Alli) について、処方せん医薬品から非処方せん医薬品へのスイッチを勧告しました。
European Medicines Agency recommends first switch from prescription-only to non-prescription for a centrally authorised medicine
(EMEA Press release 2008.10.23)
今回の勧告は、EMEAが2006年1月に定めた、医薬品分類のガイドライン策定後EU全体でスイッチ化される医薬品第1号で、欧州委員会を経て、年末までにEU加盟国27カ国での承認が得られる見通しです。
GUIDELINE ON CHANGING THE CLASSIFICATION FOR THE SUPPLY OF A MEDICINAL PRODUCT FOR HUMAN USE
(EMEA Revision January 2006)
alli(EPARs for authorised medicinal products for human use)
http://www.emea.europa.eu/humandocs/Humans/EPAR/alli/alli.htm
これを受け、発売元のGSK社はPJ紙に対し、 「Alliを購入する消費者に対する薬局スタッフ向けの広範囲のトレーニング・教育プログラムを提供する」と説明しています。
これで、欧米・豪州などの多くの国で処方せんなしでの入手が可能となりますが、日本では中外製薬が開発中止を発表（2005.4.4 プレスリリース）して以降も、新たにOrlistat の開発に名乗りを上げるところはないようです。
日本では抗肥満薬として現在、エーザイ社がKES524（シブトラミン塩酸塩）の製造販売承認を申請中（2007.11.29 プレスリリース）の他、武田社のcetilistat や塩野義社のS-2367 などの開発がすすめられていますが、rimonabant の欧州での販売中止の影響もあり、Orlistat の海外からの個人輸入がますます活発になると思われます。
関連情報：TOPICS
2008.10.24 抗肥満薬Rimonabant、欧州での販売中止へ
2007.02.08 OTC肥満症治療薬が米国でも承認
2006.01.24 肥満症治療薬「ゼニカル」がＯＴＣとして販売へ（米国）
参考：Orlistat switch approved by European Medicines Agency
(PJ online 2008.10.24 記事の閲覧は登録し、ログインが必要です）
http://www.pjonline.com/news
/orlistat_switch_approved_by_european_medicines_agency
Sanofi’s Acomplia Failure Threatens Obesity Drug Development
(bloomberg.com 2008.10.24）
http://www.bloomberg.com/apps/news?pid=20601085&sid=asNW.g2.84QI&refer=europe
2008年10月27日 00:55 投稿
