ベンゾジアセピンなどにリスクに関する情報提供強化を求める(英MHRA)

英当局のMHRAは、ガバペンチノイド、ベンゾジアゼピン、Zドラッグのパッケージと患者向け情報リーフレットの警告を強化し、依存、嗜癖、離脱、耐性のリスクに関するより適切な情報提供を求めると発表しています。

【MHRA 2026.01.08】
MHRA strengthening dependency and addiction warnings on medicines used to treat pain, anxiety, and insomnia
https://www.gov.uk/government/news/mhra-strengthening-dependency-and-addiction-warnings-on-medicines-used-to-treat-pain-anxiety-and-insomnia

【MHRA Drug Safety Update 2026.01.08】
Improving Information Supplied with Gabapentinoids (Pregabalin/Gabapentin), Benzodiazepines and Z-Drugs
https://www.gov.uk/drug-safety-update/improving-information-supplied-with-gabapentinoids-pregabalin-slash-gabapentin-benzodiazepines-and-z-drugs

これら3種類の薬剤はすべて、中毒、依存、離脱、耐性のリスクがあることが知られている。

医療従事者は患者に次のようなアドバイスが求められる

  • これらの薬には依存症、依存性、離脱反応のリスクがあるため、治療を開始する前に、医療専門家から服用期間の見込みと安全な中止方法について説明を受ける必要があります。これにより、依存症、依存性、離脱症状のリスクを軽減できます。
  • 誰でもこれらの薬物に身体的に依存(体が薬に慣れる状態)を起こす可能性があり、薬を突然中止したり、用量を減らしたりすると離脱症状を引き起こすことがあります。
  • 薬物依存症は、薬を服用したいという強い欲求と、薬の使用をコントロールすることが難しいという症状として現れることがあります。(例えば、もっと薬を服用したい、あるいは服用すべきでないときに薬を使いたいという気持ちになるなど)
  • 依存症(addiction)と依存状態(dependence)は関連していますが同じではありません。薬物に身体的に依存しているからといって、必ずしも依存症を意味するわけではありません。
  • 薬物耐性とは、薬が効いていると感じなくなったり、以前と同じ症状緩和を得るためにはより高い用量が必要だと感じたりすることを意味します。
  • 薬の服用を中止したい場合、追加の支援リソースがあります。医療専門家に相談せずに服薬を中止しないでください
  • てんかんの治療ためにこの薬を服用している場合は、医師が必要と判断する限り服用を継続してください。
  • 治療がうまくいかない場合は、代わりの治療オプションについて医療専門家に相談してください。処方された量よりも多くの薬を服用することは絶対に避けてください。
  • 服薬を中止する時期が来たら、医療専門家が時間をかけて服用量を徐々に減らす方法(漸減法)を指導します。これは離脱症状のリスクを減らすために非常に重要です。減薬には数週間から数ヶ月かかる場合があります。軽度の症状が現れる場合もありますが、耐えられないほどの離脱症状が現れた場合は医療専門家に連絡してください。

MHRAでは、NICEがまとめた支援リソースを活用するよう呼び掛けています。

ベンゾジアゼピン系薬剤やZ系薬剤の服用を突然中止しないでください

Should I stop my benzodiazepine or z-drug
https://nice.org.uk/guidance/ng215/resources/should-i-stop-my-benzodiazepine-or-zdrug-patient-decision-aid-full-version-pdf-13072600334

ご自身にとって適切な決断を下すことが重要です。
どのような決断をしても、後で考えを変えることは可能です。以下の点について考えてみてください:

  • ベンゾジアゼピン系薬剤とZドラッグとは何ですかか?
  • なぜベンゾジアゼピン系薬剤やZドラッグを中止したほうがよいのはなぜでしょうか?
  • どのような選択肢がありますか?
  • ベンゾジアゼピン系薬剤やZドラッグを中止したり減らしたりするのに適さない時期はいつでしょうか?
  • 投与量を減らす、または中止すると何が起こるのでしょうか?
  • 他に役立つことは何ですか?

日本も処方の際や、調剤時にはこういった潜在的リスクについてきちんと情報提供を行うべきではないでしょうか?


2026年01月17日 22:45 投稿

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