Category Archives: 海外公的機関

米国FDA、英国MHRA、英国保健省など海外の公的機関が発表する情報です。

スマトリプタンがＯＴＣにスイッチ（英国）

2006年05月19日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　ＭＨＲＡ（英国医薬品医療用製品規制庁）は19日、偏頭痛治療薬のスマトリプタン（イミグラン）について、処方せんなしでの入手を可能とするとの発表を行いました。 → 続きを読む

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吸入タイプのインスリン「エクスベラ」が米国・欧州で承認

2006年01月28日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　FDAは、昨年９月の内分泌・代謝性医薬品諮問委員会（Endocrinological and Metabolic Drugs Advisory Committee）での票決を受け、27日、吸入タイプのインスリン「エクスベラ(Exubera)」（遺伝子組み換え技術で製造されたヒトインスリンの粉末で、眼鏡ケース大の専用吸入器を使って口から吸入）の販売を認可すると発表しました。 → 続きを読む

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肥満症治療薬「ゼニカル」がＯＴＣとして販売へ（米国）

2006年01月24日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　23日、FDAの専門諮問委員会（Nonprescription Drugs and Endocrinologic & Metabolic Drugs advisory committees）が行われ、膵リパーゼ阻害剤の肥満症治療薬「ゼニカル（xenical 一般名:orlistat)」をOTCとして認可を求める票決を行いました。早ければこの夏にも、60?カプセル（処方薬は120?カプセル、副作用に配慮）がOTCとして発売される見通しです。 → 続きを読む

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薬局でクラミジア検査キットを無料配布（英国）

2005年11月23日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　英国では、若者の10％がクラミジアに感染しているといわれ、治療をされないために子宮外妊娠や不妊症の原因となることに英国保健省は問題視、全国クラミジアスクリーニングプログラム（The National Chlamydia Screening Programme、NCSP)を策定、2002年よりさまざまな取り組みをしています。 → 続きを読む

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患者による副作用直接報告（英･イエローカード計画）

2005年11月08日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　英国では、1964年におきたサリドマイドによる薬害をきっかけに、独自の副作用報告システムであるイエローカード計画（Yellow Card Scheme）がスタートしている。 → 続きを読む

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カナダ州政府がプソイドエフェドエリンの販売を規制

2005年11月03日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　カナダのメディアは１日、西カナダのマニトバとサスカチェワン州政府が、覚せい剤対策キャンペーンの一環として、プソイドエフェドリンのみを含有する17製剤について販売が規制されると伝えています。 → 続きを読む

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ＦＤＡの諮問委員会が吸入タイプのインスリン承認を支持

2005年09月12日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　FDAの内分泌・代謝性医薬品諮問委員会（Endocrinological and Metabolic Drugs Advisory Committee）は、１型および２型糖尿病にエクスベラ（Exubera）が有効とする票決を行い、承認についての了承を行いました。 → 続きを読む

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FDA、勃起不全薬に対し視力障害に関する情報追加を発表

2005年07月12日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　７月８日FDAは、市販後報告に基づき、シルデナフィル（バイアグラ）・バルデナフィル（レビトラ）などの勃起不全薬について、関連性は認められないもの、視神経に血液が流れにくくなっておこる、非動脈炎性前部虚血性視神経症（ＮＡＩＯＮ）発症の可能性があることを記した、ラベル（添付文書・患者向け情報）の変更について、合意したと発表しました。 → 続きを読む

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デキストロメトルファンの濫用（米国）

2005年06月15日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　米国では鎮咳薬として最も広く使用されていたcodeine（米国では処方薬）に代わって、デキストロメトルファン(DXM)が普及し、ＯＴＣとして広く使われています。ところが、近年このDXMを含むカプセル剤（OTCなどから成分を抽出し、高含量の粉末をつめたもの）によると思われる健康被害が多発し、FDAは５月20日に、TALK PAPERで、DXM濫用についての警告を伝えています。 → 続きを読む

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