フィナステリドおよびデュタステリドを服用時は自殺念慮リスクへの留意が必要（EMA）

EMA（欧州医薬品庁）の安全性委員会であるPRACは5月8日、フィナステリドおよびデュタステリド製剤に関する利用可能なデータをEU全体でレビューした結果、フィナステリド1mgおよび5mg錠の副作用として自殺念慮（自殺念慮）を確認したと発表した。

【EMA 2025.05.08】
Measures to minimise risk of suicidal thoughts with finasteride and dutasteride medicines
https://www.ema.europa.eu/en/news/measures-minimise-risk-suicidal-thoughts-finasteride-dutasteride-medicines

PRACによるレビューでは、自殺念慮に関する症例325件（フィナステリドで313件、デュタステリドで13件）が特定、これらの症例は、服薬との関連性が「たぶんおそらく」または「おそらく」あると考えられ、大部分の症例は脱毛症の治療を受けた患者に関するものだった。

自殺念慮のほとんどの症例は、脱毛症の治療に使用されるフィナステリド1mg錠を使用している人で報告されている。

うつ病、抑うつ気分、自殺念慮を含む気分の変化に関する警告は、すでにフィナステリド医薬品の製品情報に含まれている。

気分の変化がみられた患者は医師の診察を受け、フィナステリド1mgを服用している場合は、治療を中止する必要があります。

また、フィナステリド錠1mgの製品情報では、気分の変化の一因となる可能性がある性機能の問題（性欲減退や勃起不全など）を経験した場合も、医師の診察を受ける必要があることも患者に警告されるようになる。

一方、医薬品としてのベネフィットは、承認されたすべての用途において、引き続きそのリスクを上回ると結論づけた。

患者にこれらのリスクを思い出させ、適切な行動についてアドバイスするために、1mgフィナステリド錠のパッケージに患者カードが同梱される。

患者向け情報

フィナステリド錠は抑うつ気分、うつ病、自殺念慮を引き起こす可能性があります。

脱毛のためにフィナステリド錠1mgを服用している患者さんで、気分の変化を感じた場合は、フィナステリドの服用を中止し、できるだけ早く医師に連絡し、詳しいアドバイスをもらってください。

フィナステリド錠1mgを服用している患者さんの中には、性機能の問題（性欲減退、勃起困難、射精障害など）が自殺念慮を含む気分の変化の一因となっている場合があります。性機能に問題がある場合は、医師に連絡し、詳しい医師の診断を受けてください。

フィナステリド錠1mgを服用している場合、これらのリスクと、気分の変化や性機能に問題が生じた場合に取るべき行動について通知する患者カードが同梱されています。

自殺念慮は、脱毛症（1mg）または前立腺肥大症（5mg）の治療に使用されるフィナステリド錠の副作用です。ほとんどの症例は、脱毛のために薬を使用している人に報告されています。

入手可能な証拠に基づくと、フィナステリドの皮膚スプレー（脱毛治療）またはデュタステリドカプセル（前立腺肥大症治療）の使用と自殺念慮との関連は認められなかった。

デュタステリドはフィナステリドと同様に作用するため、予防措置として、その製品情報には自殺念慮を含む気分変化の可能性のあるリスクに関する情報が記載されています。

デュタステリドを服用している場合、抑うつ気分、うつ病、自殺念慮が現れたら、医師の診断を受けるべきです。

治療についてさらに質問がある場合は、医師にお問い合わせください。

2025年05月08日 23:24 投稿