未承認医薬品使用問題
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類型II：過去５年間に学会・患者団体からの要望があり、かつ2005年３月以前に欧米４か国で承認されたもの
（8）2007年１月以降に学会・患者団体から追加で早期承認の要望のあった医薬品
| 成分名 | 販売名 | 要望の診断名 | 欧米４カ国での承認状況等 | 要望元 | 備考 |
|---|---|---|---|---|---|
| ビガバトリン | Sabril | てんかん | 欧州各国で承認 （米国は未承認） |
日本小児神経学会 日本てんかん学会 ビガバトリン服用患者連絡会 |
|
| ベタイン | Cystadane | ホモシスチン尿症 | 米国：1998年承認 | 日本先天代謝異常学会 | |
| システアミン | Cystagon | シスチン蓄積症 | 米国：1994年承認、 ＥＵ：1997年承認 |
日本先天代謝異常学会 |
（PDF:43KB）（第12回検討会資料3-1）
| 成分名 | 販売名 | 要望の診断名 | 欧米４カ国での承認状況等 | 要望元 | 備考 |
|---|---|---|---|---|---|
| ルフィナミド →WG検討結果報告書 |
Inovelon | てんかん | ４月の本会議で議論 ＥＵで承認 （米国は未承認） |
社団法人日本てんかん協会 | |
| ビガバトリン | Sabril | てんかん | ４月の本会議で議論 ＥＵで承認 （米国は未承認） |
日本小児神経学会 日本てんかん学会 ビガバトリン服用患者連絡会 |
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| 経口リン酸製剤 | K-Phos Neutral | 原発性低リン血症性クル病 | 米国で承認 （ＥＵは未承認） |
日本小児腎臓病学会 | |
| オキシコドン 注射剤 →WG検討結果報告書 |
Oxynorm | がん性疼痛 | 米国で承認 （ＥＵは未承認） |
特定非営利活動法人日本緩和医療学会 健康保険・介護保険対策委員会 |
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| メサドン →WG検討結果報告書 |
Dolophine | がん性疼痛 | 米国で承認 （ＥＵは未承認） |
（PDF:50KB）（第13回検討会資料3-1）
最終更新日 2007年8月21日
（文責：小嶋慎二）
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